公司核心产品与研发突破 - 公司核心产品塞纳帕利是一种新型PARP1/2抑制剂，其分子设计实现了高活性、高选择性与广泛安全窗口的平衡 [1] - 塞纳帕利的III期注册性研究（FLAMES研究）结果显示，无论患者是否伴有BRCA突变，接受其维持治疗后，中位无进展生存期均获显著改善，风险比低至0.43，意味着疾病进展或死亡风险降低57% [2] - 该产品打破了部分PARP抑制剂仅对BRCA突变患者有效的局限，成为国内仅有的三款获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗的PARP1/2抑制剂之一 [2] 产品临床优势与安全性 - 塞纳帕利在非血液学不良事件发生率低且程度轻，因不良事件导致的永久停药率仅4.4%，且未观察到与治疗相关的明显高血压风险，利于长期治疗管理 [2] - 该产品解决了卵巢癌治疗领域的一个关键未满足需求，约50%的卵巢癌患者存在同源重组缺陷，而70%-80%的患者为BRCA野生型，这部分群体此前缺乏普适性的高效治疗方案 [1] 商业化进展与市场布局 - 塞纳帕利于2025年1月获中国国家药监局批准上市，成为上海市当年首个获批的国产1类创新药，获批后迅速实现全国首方落地 [2] - 公司已与华东医药子公司合作共建妇科肿瘤平台以加速市场渗透，该药已于2025年12月纳入国家医保目录 [2] - 在全球布局方面，其欧洲上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局受理，公司还积极推进其向肺癌等适应症拓展，相关研究已获美国FDA孤儿药认定 [2] 公司行业地位与战略 - 公司自2009年成立以来，始终聚焦合成致死机制的精准抗癌疗法，已成为全球仅有的三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一 [1] - 公司以自主创新为核心驱动力，凭借塞纳帕利的临床突破与商业化成功，彰显了中国创新药企在全球精准抗癌赛道的竞争力 [3] - 未来，公司将继续依托合成致死技术平台，推动更多创新疗法落地，为全球癌症患者带来更优质、更可及的治疗选择 [3]