核心观点 - 公司正全面推进其首款获批上市的呼吸领域一类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）的线上线下销售筹备工作，并同步推进儿童剂型的III期临床，旨在覆盖全人群流感治疗市场 [1][3] - 公司在呼吸及镇痛领域拥有多项处于国内领先阶段的创新药研发管线，包括TSLP单抗（针对中重度COPD）和Nav1.8抑制剂，并深度应用AI技术赋能研发与商业化全流程 [1][5][7][8] - 公司国际化战略推进顺利，通过收购、建厂及设立子公司等方式，系统布局东南亚及欧美市场的原料药与制剂销售体系 [2][9] 玛帕西沙韦（流感药）销售与研发进展 - 成人胶囊（壹立康®）销售筹备：线上已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线；线下正加快全国主流及区域龙头药房铺货，并优先对接呼吸科优势医院推进准入；医保申报前以院外市场为核心推广 [1][3] - 儿童干混悬剂研发：适配2-12岁儿童，获CDE豁免II期临床直接进入III期；于2025年11月启动III期临床并完成首位受试者入组，正处于数据积累关键阶段；后续将加快进度提交NDA，旨在与成人胶囊协同覆盖全人群市场 [1][4] 其他核心创新药研发管线 - TSLP单抗（中重度COPD）：III期临床已完成CDE备案，进度在国内同类项目中处于领先地位；该产品靶向炎症上游TSLP靶点，已展现出降低患者急性加重率的潜力；全球仅阿斯利康/安进的Tezepelumab实现商业化（仅哮喘适应症），公司产品聚焦COPD，差异化优势突出 [1][5][6] - Nav1.8抑制剂（镇痛领域）：I期临床试验已完成，正按计划推进II期临床研究；优先选择术后镇痛适应症，因该领域临床需求明确且观察周期较短，有助于缩短整体研发周期；同靶点药物Journavx已成为美国FDA20多年来首个获批的非阿片类止痛药，为后续工作提供参考 [1][7] AI制药技术应用 - 技术部署与应用：已完成主流AI模型本地化部署，并深度应用于呼吸领域创新药研发全流程及商业化环节 [1][8] - 研发环节赋能：在分子发现阶段，利用AI分析数据以高效挖掘潜在靶点；在临床试验阶段，通过AI优化试验设计与数据分析；在生产端，运用AI优化工艺参数以控制成本 [8] - 商业化应用：借助AI构建精准患者服务体系，已通过AI模型服务近10万名慢病患者 [1][8] 国际化战略推进 - 越南收购：越南IMP公司（领先的抗生素企业）收购项目正在稳步推进审批与交割流程，以夯实东南亚制剂市场布局 [2][9] - 印尼工厂：与Kalbe集团合作在雅加达动工建设工厂，定位为符合国际标准的特色原料药生产基地，旨在布局欧美市场 [2][9] - 销售体系与出海：已在菲律宾、荷兰设立子公司，分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系；下属子公司生产线已通过马来西亚PIC/S GMP符合性检查；计划推动重点制剂出海东南亚，并协同当地伙伴及越南IMP平台开展注册与商业化推广 [2][9]