核心交易概述 - 康方生物授权济川药业在中国大陆地区拥有其创新药伊喜宁®（伊努西单抗注射液）的独家商业化权益 [1] - 康方生物将获得由济川药业支付的8000万元人民币（含税）授权费，以及最高不超过1000万元人民币（含税）的里程碑付款 [1] - 济川药业将负责伊喜宁®在授权市场的商业化推广和销售 [1] 产品（伊喜宁®）详情 - 伊喜宁®是康方生物自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市 [2] - 该药用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症 [2] - 产品已被纳入最新版国家医保目录，并被《全面管理血脂相关心血管风险中国专家共识(2025版)》和《县域血脂异常合理用药与综合管理指南(2025版)》重磅推荐 [2] 产品作用机制与临床数据 - 伊喜宁®通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中LDL-C的清除能力 [2] - 在他汀类药物背景治疗的基础上接受PCSK9单抗治疗可显著减少人体的胆固醇水平，降低患者心脏病发作和中风的风险 [2] - III期临床研究显示，伊喜宁®对于不同心血管风险分层（超高危、极高危、高危及中低危）的患者，以及无论LDL-C情况的患者，均具有优异临床疗效 [2]