公司核心动态 - Hemostemix Inc 宣布任命 York Hsiang 博士为公司商业顾问 [1] 新任顾问背景与资历 - York Hsiang 博士是国际知名的血管外科医生 不列颠哥伦比亚大学医学院外科名誉教授 拥有超过三十年的职业生涯 在血管外科、血管内创新、临床流行病学和卫生系统治理方面是领导者 [4] - 他曾担任不列颠哥伦比亚大学血管外科主任 外科系副主任 温哥华医院医师员工协会董事总经理 并在该院引入并扩展了基于医院的血管内手术项目 [5] - 他发表了大量关于血管疾病结局、外科创新和卫生系统绩效的著作 合作开发了新型血管设备 包括用于早期再狭窄检测的“智能”支架技术 曾担任西部血管学会主席 并拥有多个国际领先血管和外科组织的院士资格和荣誉 [6] - 他曾是Hemostemix公司ACP-01疗法II期临床试验的主要研究者 [4] ACP-01疗法临床效果 - 公司总裁兼首席执行官Thomas Smeenk引述 自2006年以来 所有被问及“ACP-01是否有效”的主要研究者都给予了热情的肯定答复 [2] - Hsiang博士在回答该问题时补充道：“在30年的医疗实践中 我从未见过像ACP-01一样有效的疗法” [2] - Hsiang博士表示 对于无其他治疗选择的严重肢体威胁性缺血患者 及时截肢曾是唯一的选择 而ACP-01对于合适的无其他治疗选择的严重肢体威胁性缺血患者而言是一个巨大的改变游戏规则的疗法 他重申在30年实践中未见过比ACP-01更有效的疗法 [3] - 公司已完成七项涉及318名受试者的临床研究 并在十一份同行评审出版物上发表了结果 [9] - 针对慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验结果显示 与CLTI患者群体五年死亡率50%相比 不列颠哥伦比亚大学和多伦多大学向第41届血管外科医师会议报告的中期结果为：随访长达4.5年的患者中 死亡率为0% 疼痛停止 83%的患者伤口愈合 [9] 公司业务与产品 - Hemostemix是一家自体干细胞疗法平台公司 成立于2003年 曾获世界经济论坛技术先锋奖 [9] - 公司开发、拥有专利、正在扩大规模并销售基于患者自身血液的自体干细胞疗法VesCell™ (ACP-01) [9] - ACP-01被证明是治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、非缺血性扩张型心肌病、缺血性心肌病、充血性心力衰竭和心绞痛的安全、具有临床相关性和统计学显著性的疗法 [9] 战略合作与商业化路径 - 任命Hsiang博士是公司一项精心制定的战略步骤 该战略基于数月与加拿大原住民的直接对话、倾听和协调 [7] - 公司正与原住民合作 确保在原住民领土上的任何合资企业或临床存在都基于以下原则：尊重原住民在医疗保健方面的主权和管辖权、长期经济管理、能力建设与本地就业、由医生主导且符合伦理的护理提供 以及建立目的地医疗的长期商业计划 [7][8] - Hsiang博士将就以下方面为公司提供咨询：与原住民政府建立合资企业在主权领土上设立医疗和治疗中心、ACP-01交付的临床人员配置模式、医生参与和护理标准、在拥有合法准入权的司法管辖区（包括加拿大、佛罗里达州SB 1768法案下和巴哈马的再生医学框架下）的战略商业化路径 以及为已用尽常规治疗选择的循环功能不全患者进行符合伦理的ACP-01疗法推广 [11]