公司核心进展 - ONWARD Medical 宣布其全球关键性研究 Empower BP 已招募首位参与者 该研究旨在评估其研究性 ARC-IM® 系统在管理慢性脊髓损伤患者症状性血压不稳方面的安全性和有效性 [1] - 这是公司首个评估其植入式脊髓刺激系统的全球关键性研究 首位参与者在位于美国科罗拉多州丹佛市的 Craig 医院入组 [1][2][5] 研究设计与目标 - Empower BP 是一项随机、双盲、假刺激对照的研究 预计将在美国、加拿大和欧洲多国约20个领先的神经康复和神经外科研究中心开展 [2] - 研究目标人群为脊髓损伤节段在 C2-T6、损伤严重程度为 AIS A-D 级的个体 [2] 未满足的临床需求 - 血压不稳是脊髓损伤后一项关键的未满足需求 表现为慢性体位性低血压和自主神经反射异常发作 [3] - 在四肢瘫痪患者中 78% 被诊断患有体位性低血压 但只有28%接受治疗 而在接受治疗的患者中 91% 仍持续出现头晕、视力模糊和疲劳等症状 [3] - 长期持续的低血压可能威胁神经恢复并对心血管健康产生负面影响 [3] 技术平台与前期数据 - 公司的 ARC-IM 系统包括植入式 ONWARD 神经刺激器和 ARC-IM 胸段导线 其设计针对胸段脊髓中调节血压的神经元高密度区域进行精确刺激 [3] - 2025年9月发表于《自然医学》的多年临床可行性研究详细结果显示 接受 ARC-IM 治疗的患者血压立即出现显著升高 低血压症状的频率和严重程度降低 [3] - 血流动力学稳定性的改善提高了生活质量 增加了康复和日常活动的参与度 额外益处包括疲劳减轻、肠道管理改善以及对直立姿势的耐受性增加 部分患者减少或停用了传统治疗（如压力衣和药物）益处最长在植入后持续两年 [3] 公司背景与产品管线 - ONWARD Medical 是一家专注于为脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性的领先神经技术公司 [4] - 公司已获得美国食品药品监督管理局授予的10项突破性器械认定 [4] - 公司的 ARC-EX® 系统已在美国和欧洲获批上市 同时正在开发研究性植入式系统 ARC-IM® 以解决包括脊髓损伤后血压不稳在内的多项未满足需求 该系统还可与脑机接口和人工智能配对以恢复思维驱动的运动 [6]