公司核心动态 - Immunic公司将于2026年2月5日至7日在ACTRIMS论坛上公布其2期CALLIPER试验关于vidofludimus calcium治疗进行性多发性硬化症的额外数据[1] - 公司首席执行官Daniel Vitt博士表示，这些数据进一步强调了vidofludimus calcium的独特作用机制及其在PMS中的潜力[1] - 公司管理层、医学和临床前团队成员将在会议期间于N9展位进行交流[1] 药物作用机制与潜力 - Vidofludimus calcium是一种口服研究性小分子药物，具有首创的双重作用模式，结合了神经保护、抗炎和抗病毒效应，以针对多发性硬化的复杂病理生理学[2] - 作为选择性免疫调节剂，它激活神经保护转录因子Nurr1，并提供直接和间接的神经保护作用[2] - 通过高选择性抑制二氢乳清酸脱氢酶实现抗炎和抗病毒效果[2] - 该药物目前尚未在任何国家获得许可或批准[2] 临床开发进展 - Vidofludimus calcium目前正处于治疗复发型多发性硬化的3期临床试验中，顶线数据预计在2026年底前获得[2] - 该药物已在约2,700名个体中暴露，并显示出有吸引力的药代动力学、安全性和耐受性特征[2] - 在2期临床试验中，该药物已在复发缓解型多发性硬化和进行性多发性硬化患者中显示出治疗活性[2] - 公司另一管线产品IMU-856靶向Sirtuin 6蛋白，旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，可能适用于多种胃肠道疾病[2] - IMU-381是处于临床前测试的下一代分子，专门针对胃肠道疾病的需求开发[2] CALLIPER试验MRI数据结果 - 与安慰剂相比，vidofludimus calcium治疗与急局灶性和慢性区室化炎症的关键MRI标志物改善相关[1] - 钆增强病变患者比例在vidofludimus calcium组从基线16.4%降至第72周的7.0%，并在第120周降至0%，而安慰剂组在第72周为11.7%，第120周为2.9%[1] - 第72周，vidofludimus calcium组出现新发和/或扩大的T2病变患者比例为18.5%，安慰剂组为30.0%[1] - T2病变体积平均变化有利于vidofludimus calcium的差异在第48周、第72周和第96周具有统计学显著性[1] - 慢性区室化炎症的新兴指标——缓慢扩展病变数量的差异在第96周两组间具有统计学显著性，最小二乘均值分别为2.935和3.840[1] - 公司首席医疗官Andreas Muehler博士表示，这些MRI结果显示vidofludimus calcium减少了PMS患者急局灶性和慢性区室化炎症的影像学标志[1] CALLIPER试验抗病毒效应数据结果 - 在一项涉及87名2期CALLIPER试验PMS患者的亚组分析中，评估了vidofludimus calcium与安慰剂相比对治疗前和治疗期间EBV再激活的影响[1] - 接受安慰剂治疗的患者，EBV特异性T细胞受体匹配序列随时间保持稳定，表明T细胞持续暴露于EBV[1] - 接受vidofludimus calcium治疗的患者，EBV特异性匹配序列随时间逐渐下降，与治疗期间EBV再激活率降低一致[1] - 积极治疗组与未治疗组之间的比较具有统计学显著性[1] - 作为对照的甲型流感病毒相关匹配序列，两组间未观察到统计学显著变化[1] - 这些发现强化了vidofludimus calcium的广谱抗病毒效应可导致EBV再激活降低的假设，可能解决与持续EBV再激活相关的MS疾病进展[1]