公司核心动态 - 公司将于2026年2月7日在虚拟血管生成年会上，首次公布其候选药物KSI-101在APEX研究的1b期临床试验的最终研究结果，包括第24周数据 [1][2] - 公司首席执行官Victor Perlroth表示，最终数据持续显示KSI-101能为不同病因或炎症位置的MESI患者带来显著的解剖学和视力改善，增强了公司对KSI-101成为MESI一线通用疗法的信心 [4] - 演讲标题为“双特异性Trap抗体抑制白细胞介素-6和血管内皮生长因子：针对继发于炎症的黄斑水肿患者的1b期APEX研究”，将于美国东部时间下午5:15开始 [10] 核心产品KSI-101 - KSI-101是一种新型、强效、高浓度（100 mg/mL）的双特异性蛋白，靶向IL-6和VEGF，用于治疗继发于炎症的黄斑水肿 [5] - 目前市场上尚无针对MESI疾病谱的玻璃体内生物疗法可用，公司认为MESI代表了一个独立于现有抗VEGF市场的新细分市场 [6] - 已完成剂量探索性1b期研究APEX的患者入组，该研究评估KSI-101在两个队列中的表现：队列1为糖尿病性黄斑水肿患者，队列2为MESI患者 [7] - APEX研究表明，KSI-101在DME和MESI患者中均能提供有意义的视力和解剖学获益，且耐受性良好，在MESI人群中观察到的治疗反应与炎症位置和具体病因无关 [7] - 基于APEX研究结果，已选择测试的两个最高剂量水平（5 mg和10 mg）推进至3期项目，PEAK和PINNACLE两项3期研究正在积极招募MESI受试者，与假注射进行对照 [8] 公司研发管线与市场 - 公司是一家专注于视网膜疾病的临床前生物技术公司，致力于研究、开发和商业化变革性疗法 [1][9] - 公司正在开发三个后期临床项目组合，其中Tarcocimab和KSI-501正在视网膜血管疾病中进行两项面向生物制品许可申请的3期研究，针对150亿美元的抗VEGF市场，顶线数据预计分别在2026年第一季度和第三季度读出 [9] - KSI-101正在针对继发于炎症的黄斑水肿进行两项面向生物制品许可申请的3期研究，顶线数据预计分别在2026年第四季度和2027年第二季度读出 [9]