交易概述 - Tempest Therapeutics完成了一项全股票交易,收购了特定的双靶向嵌合抗原受体T细胞项目,并从Factor Bioscience Inc及其关联公司获得了融资支持[1] - 该交易为Tempest带来了多样化的产品组合,包括临床阶段候选产品,并延长了公司的运营资金跑道,支持多个潜在的近期里程碑[1] - 交易在2026年1月27日举行的2025年度股东大会上获得股东批准发行股票后完成[4] 管理层与治理变动 - Matt Angel博士加入Tempest,担任总裁兼首席执行官[2][4] - 公司感谢前董事会成员Geoff Nichol的贡献,并确认Mike Raab将继续在董事会任职[3] 财务与运营影响 - 交易将公司的运营资金跑道延长至2027年中,支持多个潜在的创造价值的里程碑[4][11] - 公司现有的现金以及来自Factor的投资承诺预计将提供资金至2027年中,并可能覆盖关键数据里程碑[11] 核心产品管线进展 - Amezalpat:在一线肝癌中已做好进入3期临床试验的准备,拥有全球监管协议和积极的随机2期数据支持,公司计划寻求业务发展合作以推进关键性开发[5] - TPST-2003:一项新的双靶向CD19/BCMA CAR-T资产[5] - 在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的1期试验已完成,数据预计在2026年公布,计划于2027年在中国提交生物制品许可申请[5] - 针对POEMS综合征患者的1期试验目前正在招募患者,数据预计在2027年公布,计划于2028年在中国提交BLA[5] - 公司拥有TPST-2003在中国、印度、土耳其和俄罗斯以外的全球权利,并计划于2027年在美国启动一项潜在的注册性研究[5] - 中国研究的关键数据预计将验证该项目的成功概率,且公司有权引用支持计划中中国BLA的数据[5] - 在中国的所有开发活动将由战略合作伙伴资助[5] - TPST-1495:针对家族性腺瘤性息肉病的2期研究预计将在2026年第一季度招募首位患者,该研究由美国国家癌症研究所资助,并由癌症预防临床试验网络执行[5] 临床前及研究阶段管线 - 公司计划继续开发新的临床前和研究阶段管线项目,包括[11] - TPST-2206:靶向CD70/CD70的双靶向CAR-T,用于肾细胞癌 - TPST-3003:同种异体双靶向CD19/BCMA CAR-T - TPST-3206:同种异体双靶向CD70/CD70 CAR-T 交易顾问 - MTS Health Partners, L.P. 担任Tempest的财务顾问,Cooley LLP 担任法律顾问[8] - MTS Securities, LLC 就交易购买价格对Tempest董事会的公平性提供了意见[8] - Morse, Barnes-Brown & Pendleton, P.C. 担任Factor的法律顾问[8]
Tempest Announces Closing of Strategic Acquisition of Dual-Targeting CAR-T Assets