行业监管动态 - 2025年，陕西省药监系统查办药品、化妆品、医疗器械案件总计2678件，其中移交司法机关案件56件 [1] - 监管工作聚焦风险企业、高风险产品及关键生产与质量控制环节，对原辅料采购、生产工艺合规性、成品检验等重点内容开展监督检查 [1] - 针对药品网络销售，强化线上线下一体监管，全面排查第三方平台及线下药店网售行为，重点打击无资质网售、违规销售禁售药品及处方药无处方销售等行为 [1] 监管机制与执法方式 - 建立“整改回头看”机制，对企业整改落实情况进行全程跟踪，实现“闭环化”管理 [1] - 全面推行药品监管领域服务型执法，依法运用“首违不罚”清单，对轻微违法行为给予容错空间 [1] - 开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，并已正式接受企业申请 [1] 未来监管重点方向 - 下一步将强化药品全生命周期高水平监管 [2] - 持续开展药品经营环节“清源”行动、农村药品零售使用环节专项整治 [2] - 实施化妆品企业生产质量管理体系建设三年提升行动 [2]