公司研发进展 - 公司HR091506片的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究 HR091506-301和HR091506-302 [1] - HR091506-301研究由复旦大学附属华山医院邹和建、薛愉教授牵头 在全国73家中心入组442例受试者 [1] - HR091506-302研究由北京大学第一医院张卓莉教授牵头 在全国71家中心入组765例受试者 [1] - 两项研究结果表明 HR091506片在主要终点上均显著优于试验对照组 且长期治疗安全性、耐受性良好 [1] 产品技术特点 - HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂 [2] - 产品由速释部分和迟释部分组成 速释部分在胃内快速释放以达到有效血药浓度 [2] - 迟释部分在胃内滞留持续释放 以期实现延长有效血药浓度维持时间 提高降尿酸达标率 [2] 研发投入 - 截至目前 HR091506片相关项目累计研发投入约1.27亿元人民币 [2]