公司临床进展 - TransCode Therapeutics与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作 已向美国FDA提交了其主导候选药物TTX-MC138的2a期临床试验新药研究申请修正案[1] - 该2a期临床试验计划于2026年上半年启动 将在PRE-I-SPY平台内进行 这是该平台首次扩展至结直肠癌领域[1][2] - 试验将招募最多45名已完成标准根治性治疗且循环肿瘤DNA标志物呈阳性的结直肠癌患者[2] 试验设计与科学依据 - 该试验为2a期剂量扩展部分 旨在评估TTX-MC138在微小残留病背景下的生物学和临床活性 公司认为在此阶段进行干预最有可能改善患者长期预后[2] - 近期研究表明 ctDNA是癌症复发的预后标志物 可能表明存在适合早期干预的微小残留病[2] - 试验将由MD安德森癌症中心的Paula Pohlmann博士担任主要研究者[2] 合作与执行网络 - 临床试验将在PRE-I-SPY平台网络的多个临床基地进行 其中许多是美国国家癌症中心网络的成员[4] - 该项目还专注于与领先的倡导组织结直肠癌联盟建立合作关系[4] - 公司高级运营副总裁Sue Duggan表示 此次合作旨在评估TTX-MC138 并支持该平台向结直肠癌等新适应症扩展[3] 公司及候选药物背景 - TransCode Therapeutics是一家临床阶段公司 专注于开发用于治疗高风险和晚期癌症的免疫肿瘤和RNA疗法[5] - 其主导候选药物TTX-MC138专注于治疗过度表达microRNA-10b的转移性肿瘤 microRNA-10b是一种经过充分验证的独特转移生物标志物[5] - 公司还拥有其他旨在动员免疫系统识别和摧毁癌细胞的首创候选药物组合[5]