2025年第四季度及全年初步财务业绩 - 2025年第四季度总收入为1160万丹麦克朗,同比增长47%[3],按固定汇率计算增长52%[7] - 2025年全年总收入为4030万丹麦克朗,同比增长11%[3],按固定汇率计算增长13%[7],达到最新指导区间(4000-4500万丹麦克朗)内[7] - 2025年第四季度NGAL总收入为890万丹麦克朗,同比增长88%[3] - 2025年全年NGAL总收入为2820万丹麦克朗,同比增长22%[3],占公司总收入的70%[7] - 2025年全年美国市场NGAL(仅供研究使用,RUO)收入为1840万丹麦克朗,同比增长25%[3],按固定汇率计算增长29%[7] - 2025年全年调整后EBITDA亏损约为7700万丹麦克朗[3],符合最新指导区间(亏损7500-8000万丹麦克朗)[7] - 截至2025年12月31日,公司初步现金头寸约为5500万丹麦克朗,而2024年12月31日为5970万丹麦克朗[7] 2026年财务指导 - 2026年总收入目标为4800-5800万丹麦克朗,对应同比增长20-45%[6][8] - 2026年NGAL总收入预计增长20-50%,达到3300-4200万丹麦克朗[6][8] - 2026年调整后EBITDA亏损预计在5000-6000万丹麦克朗之间,对应亏损减少22-35%[8] - 2026年收入预计将呈现前低后高的分布,这与活跃医院数量逐渐增加有关[6][8] - 2028年财务目标保持不变:收入在1.5-2亿丹麦克朗之间,调整后EBITDA利润率至少为15%[8] - 公司预计现金流将在2027年下半年转为正数,现有现金预计足以覆盖2026年的预计支出[8] 业务更新与“Forward”战略执行 - 公司正执行“Forward”战略,重点是建立NGAL检测产品的市场采用度[10] - 在美国市场,基于RUO的活跃医院数量持续增长,2025年底达到44家,较2024年底增加8家[12] - 公司目标是在2026年底前在美国拥有超过60家活跃医院[6][12] - 公司正在为成人临床验证研究做最后准备,预计在2026年第一季度完成数据库锁定[12] - 数据库锁定后,将进行深入数据分析以设计验证研究,并预计在2026年第一季度末向美国FDA提交预提交文件包[12] - 验证研究预计在范围和规模上与截止研究相似,最终的监管提交预计在2027年上半年末完成[12] 增长驱动因素与战略重点 - 2025年第四季度的强劲增长主要由美国NGAL(RUO)销售和战略分销商的收入驱动[7] - 战略分销商的收入可能具有波动性,目前假设其形成稳定的季度收入节奏为时尚早[7] - 2026年的增长将主要由美国ProNephro AKI(NGAL)RUO销售的增长驱动[6] - 公司正在为2027年的资金需求成熟一系列未来融资方案,包括可能剥离非核心资产,并辅以信贷额度和其他融资解决方案[8] - 公司战略细分和专注于儿童医院在2025年持续展现价值[12]
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Globenewswire·2026-02-06 04:01