Hims & Hers推出低价复方减肥药 - 远程医疗公司Hims & Hers宣布将推出减肥药Wegovy的低价非品牌复方版本 价格为首月49美元 之后每月99美元 远低于诺和诺德每月149美元的定价[1][4] - 该复方药丸含有与Wegovy相同的活性成分司美格鲁肽 但公司声明其未经美国食品药品监督管理局批准或评估其安全性、有效性或质量[5] - Hims & Hers此举是公司利用GLP-1类药物热潮的最新例证 多年来该公司一直销售复方版本的减肥药[2] 诺和诺德的反应与市场动态 - 诺和诺德对Hims & Hers的公告作出回应 威胁将采取法律和监管行动 称新产品是司美格鲁肽的“未经批准、不真实且未经测试的仿制品”[1][3] - 在消息公布后的周四下午交易中 诺和诺德A/S股价下跌超过5%[7] - 诺和诺德在数周前刚刚推出了其备受期待的Wegovy改良版药物[1] 复方药物的监管环境 - 尽管此前受到美国食品药品监督管理局的警告 但Hims & Hers的产品因其作为复方药物的身份得以继续在市场上销售 这类药物可定制且不受严格的联邦法规约束[4] - 美国食品药品监督管理局允许专业药房和其他公司在品牌药短缺时生产其复方版本 近年来对GLP-1药物的旺盛需求促使Hims等公司进入这个价值数十亿美元的市场[5] - 自2024年开始 美国食品药品监督管理局宣布GLP-1药物不再短缺 此举预计将终结复方行为 但存在例外：当处方为患者定制时 该做法仍被允许[6] 公司业务策略与市场定位 - Hims & Hers表示 其提供“个性化”剂量和配方的GLP-1药物 使患者受益 例如需要特定剂量调整或偏好复方司美格鲁肽药丸而非注射剂的患者[6][7] - 公司此前曾因“虚假和误导性”营销语言收到美国食品药品监督管理局的警告信 监管机构称其暗示复方产品与FDA批准的GLP-1药物相同[5] - Wegovy是首款以药丸形式上市的此类药物 此前仅作为注射剂提供[2]