协议延期核心信息 - Helix BioPharma Corp 宣布将其与 metaShape Pharma AG 就 LEUMUNA™ 达成的研究与独家选择权协议延长至 2028年12月31日 [1] - 该协议最初于 2023年4月 由 metaShape 与 Laevoroc Immunology AG 签订 授予 metaShape 独家研究许可及商业许可谈判选择权 [2] - 2024年11月 Helix 收购了 Laevoroc Immunology AG 的资产及相关权利 成为该协议的继任许可方 [4] 协议标的物 LEUMUNA / MS 001 - 该化合物在 metaShape 内部被称为 "MS 001" 正在被开发为一种口服、首创的 GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）联合疗法 [2] - 其开发目标是改善脂肪组织减少的选择性和体重减轻的持久性 [2] - 该化合物是一种临床前阶段的口服小分子联合疗法 旨在重编程脂肪代谢 以增强脂肪选择性减重、保持肌肉质量并减少体重反弹 [6] 临床前数据与作用机制 - 在 metaShape 主导的临床前研究中 MS 001 被证明可增加肌苷和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平 支持增强线粒体功能、增加脂肪组织能量消耗及更广泛的代谢效率 [3] - 在持续高致肥胖饮食的小鼠中 MS 001 治疗与改善的减重结果相关 并在 GLP-1停药后减轻了体重反弹 [3] - Helix 首席执行官指出 延长协议的决定基于 MS 001 新出现的临床前数据的质量 特别是其对 NAD⁺ 生物学和脂肪代谢重编程的影响 [5] 协议延期的战略意义 - 协议延期为推进研究活动和支持该项目向临床阶段发展提供了额外的时间 [4] - 对 Helix 而言 此次延期保留了公司在高价值代谢适应症领域的长期选择权 同时保持了其专注于在难治性癌症中释放肿瘤资产潜力的清晰战略重点 [4] - Helix 首席执行官表示 该项目也强化了 Helix 科学研究的广度及其在肿瘤学之外创造价值的能力 [5] 公司背景与管线 - Helix BioPharma 是一家临床阶段肿瘤学公司 专注于为当今难治性癌症提供解决方案 [1][7] - 其管线由 Tumor Defense Breaker™ L-DOS47 主导 这是一种临床阶段的抗体-酶偶联物 已完成非小细胞肺癌的 Ib 期研究 [7] - 公司还推进两个临床研究申请前候选药物：用于移植后白血病复发以实现持久缓解的口服免疫检查点调节剂 LEUMUNA™ 以及生物利用度与静脉注射相当的首创口服吉西他滨前药 GEMCEDA™ [7] - metaShape Pharma 是一家成立于 2023 年的私营生物制药公司 专注于开发首创的代谢疗法以克服当前基于 GLP-1 治疗的局限性 [6]