监管体系与能力建设 - 截至2025年底，陕西药品、疫苗、医疗器械、化妆品监管实现全覆盖 [1] - 药品监管“一体化”运行机制全面建立运行，省、市、县食品药品安全委员会机制健全，监管机构职能清晰、运行顺畅 [1] - 建成药品监管综合业务系统、疫苗（药品）追溯监管系统、药品监管大数据中心，实现省、市、县三级药械化监管业务“一网通办” [2] 产业支持与创新成果 - “十四五”以来持续深化审评审批制度改革以支持“两品一械”产业高质量发展 [1] - I类创新药甲磺酸普雷福韦片获批上市，实现陕西I类创新药零的突破 [1] - 5个三类医疗器械创新产品获批上市，2种化妆品新原料通过国家药监局备案 [1] - 196个品种药品通过或视同通过仿制药一致性评价 [1] 智慧监管与风险防控 - 疫苗、特殊药品、血液制品、集采中选产品等重点药品实现全链条信息可追溯 [2] - 全省药品监管各类信息集成共享，风险识别、风险预警、风险处置实现闭环管理 [2]