核心观点 - Immutep Limited 宣布其用于晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗的TACTI-004 III期临床试验已达到50%的患者入组目标 入组速度优异 且关键里程碑进展符合预期 该联合疗法有潜力为这一大型且致命的肿瘤适应症建立新的护理标准 [1][2][3] 临床试验进展 - TACTI-004 III期试验的全球患者入组目标约为756人 目前已入组378名患者 达到目标的50% [1][4] - 全球已有超过140个临床中心在27个国家启动 [3] - 试验的无价值分析预计在2026年第一季度完成 患者入组预计在2026年第三季度完成 两项里程碑均按计划进行 [2][3][7] 产品与疗法机制 - Eftilagimod alfa 是一种首创的MHC II类激动剂 通过激活抗原呈递细胞来引发广泛的抗癌免疫反应 [5] - TACTI-004试验评估的是efti与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA及化疗联合 作为晚期或转移性非小细胞肺癌的一线疗法 [1][4] - 该联合疗法旨在扩大对抗PD-1疗法有反应的患者数量 并改善临床结果和延长患者生存期 且不限PD-L1表达水平 [2] 市场与战略意义 - 非小细胞肺癌是肿瘤学领域最大且最致命的适应症之一 [2] - efti与KEYTRUDA及化疗的联合有潜力为该适应症建立新的护理标准 [2] - efti已获得美国FDA在头颈鳞状细胞癌一线治疗和非小细胞肺癌一线治疗中的快速通道资格 [6] - 公司产品管线除非小细胞肺癌外 还涵盖头颈鳞状细胞癌、软组织肉瘤和乳腺癌等多种实体瘤 [6]