公司动态与产品发布 - Hims & Hers Health公司宣布推出一款新的复合司美格鲁肽口服药丸 该药丸含有与诺和诺德Wegovy相同的活性成分 为符合条件的患者提供了无需注射的替代方案 [1] - 该口服药的首月入门价格为49美元 作为五年计划的一部分 后续月份价格为每月99美元且需预付 公司以此定位为进入通常由诺和诺德和礼来高价品牌注射剂主导的市场的更易获取的入口 [2] - 诺和诺德在2023年12月底获得FDA对其25毫克口服司美格鲁肽的批准 用于治疗肥胖和心血管疾病 这是美国首个获批的GLP-1口服药 并于2024年1月初上市 [4] - 诺和诺德将其Wegovy口服药的起始剂量定价为每天约5美元 或每月149美元 4毫克剂量在2026年4月15日前也定价为每月149美元 之后将涨至每月199美元 而最高剂量为每月299美元 [5] - 礼来公司已提交其口服GLP-1药物orforglipron用于治疗肥胖的监管申请 目前正在接受FDA审查 预计将于今年晚些时候上市 [10] 市场反应与竞争影响 - Hims & Hers推出首月49美元的口服药丸 预计将对诺和诺德和礼来在肥胖市场的主导地位产生不利影响 该产品发布正值基于GLP-1的减肥疗法需求异常强劲 但获取途径和成本持续限制其普及之际 [7] - 在此消息宣布后 诺和诺德和礼来的股价均出现下跌 [3] - 诺和诺德股价在Hims & Hers将其药丸定价为49美元后下滑 这对高价的品牌GLP-1注射剂构成了挑战 [9] - 在2月5日的交易中 Hims & Hers股价在早盘上涨后 收盘下跌3.77% 盘后交易中进一步下跌10.3% [11] - 诺和诺德股价在2月5日下跌8% 但盘后交易中上涨 礼来股价在2月5日下跌7.8% 但盘后交易中转涨 [12] 监管与法律背景 - 诺和诺德表示 其打算采取法律和监管行动 以保护患者、其知识产权以及美国药品审批流程的完整性 [7] - 诺和诺德指出 FDA此前曾就与GLP-1仿制产品相关的所谓误导性广告向Hims & Hers发出警告 [8] - 诺和诺德强调 其是FDA批准的Wegovy口服药的唯一制造商 该药使用专利的SNAC技术来实现司美格鲁肽的口服吸收 [8] - 诺和诺德进一步引用了美国糖尿病协会肥胖协会最近更新的护理标准 该标准出于对安全性、质量和有效性的担忧 不鼓励使用复合GLP-1疗法 [9] - Hims & Hers在其新闻稿中提到 复合药物产品未经FDA批准或评估其安全性、有效性或质量 其推出的复合产品采用了与FDA批准的口服司美格鲁肽不同的配方和递送系统 [9] - FDA的Marty Makary表示 该机构将对大规模销售非法仿制药物并声称其与FDA批准产品相似的公司采取迅速行动 [11] - Hims & Hers股价在FDA警告禁止大规模销售非法仿制药物后逆转了涨幅 [9] 相关公司财务与业务表现 - 礼来公司的替尔泊肽产品系列 以Mounjaro和Zepbound销售 已迅速成为核心增长引擎 尽管上市仅三年多 这些产品已成为礼来营收增长的关键贡献者 凸显了其增长前景的持久性 [6] - 对诺和诺德而言 这是艰难的一周 尽管本周早些时候公布的第四季度业绩超出预期 但2026年的展望令投资者失望 导致股价大幅抛售 [12] - 礼来公司本周早些时候公布的第四季度业绩强劲 盈利和销售额均超出预期 其2026年的强劲展望也有助于推动股价 [12]