核心事件 - 远程医疗公司Hims & Hers宣布将停止提供其仿制的Wegovy减肥药[1] - 该决定是在美国食品药品监督管理局发出将采取“果断”行动打击销售“非法仿制药物”公司的威胁后做出的[1] - 诺和诺德公司此前也威胁要对这款未经FDA批准或临床试验的廉价版本减肥药采取法律行动[1] 公司行动与声明 - Hims & Hers表示，自在其平台上推出复合司美格鲁肽片剂以来，已与行业利益相关者进行了建设性对话，因此决定停止提供该疗法[1] - 公司未说明是否计划继续在其网站上销售其复合GLP-1注射剂[7] - Hims & Hers曾于周四宣布开始销售其复合版本的Wegovy，入门价格为每月49美元，比原版便宜约100美元，是美国市场上GLP-1减肥药的最低价格[4] 监管与法律背景 - FDA在周五的声明中点名了Hims & Hers，称其行动旨在保护消费者免受FDA无法验证质量、安全性或有效性的药物侵害，并严肃对待任何可能违反《联邦食品、药品和化妆品法案》的行为[1] - 复合药物涉及药房混合不同剂量的特定专用药物成分以制造仿制药，随着美国人希望获得更低价格的药物，这一过程在美国有所增加[4] 市场与竞争动态 - 诺和诺德与Hims & Hers此前存在合作关系，允许Hims销售Wegovy，但在指控Hims营销仿制Wegovy药物后，诺和诺德退出了合作[8] - Hims & Hers的CEO Andrew Dudum指责诺和诺德试图控制Hims临床医生的决策方式[8] - 在Hims周四宣布后，诺和诺德的股价最初下跌，但在FDA周五宣布后，诺和诺德股价回升，而Hims的股价下跌[5] - 截至最近一个交易日，Hims & Hers Health Inc的股价为23.02美元，下跌0.46美元，跌幅1.96%[4]