公司发布与下架产品 - Hims & Hers 本周推出了一款每日一次的口服减肥药 将其定位为针对晕针客户和寻求小剂量用户的替代方案[1] - 该产品本质上是制药公司诺和诺德今年早些时候推出的 Wegovy 口服药的更便宜仿制品[1] - 约48小时后 这家远程医疗公司宣布将停止销售该产品[1] - 公司表示 在平台上推出复方司美格鲁肽口服药后 与行业各利益相关方进行了建设性对话 因此决定停止提供该治疗[2] - 公司最初在周四向客户提供复方司美格鲁肽口服药时 声称其符合严格的临床标准[2] - 公司声明其遵守所有联邦和州的复方药物标准 且复方治疗中的所有活性药物成分均独家采购自FDA注册的工厂[7] 监管机构行动与行业背景 - 美国食品药品监督管理局在次日发布的声明中点名了Hims & Hers[8] - FDA表示 其计划限制用于非FDA批准的复方药物中的某些成分 这些药物被公司(包括Hims & Hers和其他复方药房)作为FDA批准药物的类似替代品进行大规模销售[8] - FDA警告 从事未经批准的GLP-1复方产品生产、分销或销售的实体应注意 未能充分解决任何违规行为可能导致法律行动 包括但不限于扣押和禁令[8] - 复配现有药物的新版本通常发生在这些药物面临短缺时 近年来市场上一些最受欢迎的减肥和糖尿病药物就周期性出现这种情况[7] - 诺和诺德在2022年左右凭借其产品Ozempic为该行业注入了新的活力 该公司将Ozempic作为2型糖尿病注射药物进行营销 但医生开始为患者开具此药以解决肥胖问题[9] - 由于需求不断增长 诺和诺德开发了专门用于控制体重的药物Wegovy 这两种药物此前都只能通过注射给药 直到Wegovy在1月推出其口服版本[9] - 许多健康领域的公司已经开发了这些药物的非品牌版本 以期从飙升的需求中获利[10]
Hims & Hers removes a knock-off weight loss drug days after introducing it