公司上市与股份流通备案 - 中国证监会国际合作司已就丹诺医药境外发行上市及境内未上市股份“全流通”发出备案通知书 [1] - 公司拟发行不超过12,498,400股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [1] - 公司49名股东拟将所持合计43,472,926股境内未上市股份转为境外上市股份并在香港联合交易所上市流通 [1] 公司业务与管线概况 - 丹诺医药是一家临近商业化阶段的生物科技公司 专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品 以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求 [4] - 公司凭借自主开发的多靶点偶联分子技术 致力于为患者提供最佳治疗方案 以克服传统治疗的局限性并改善患者预后 [4] - 截至最后实际可行日期 公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线 包括三项核心产品 [4] 核心产品详情 - 核心产品利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物 [4] - 核心产品利福喹酮注射剂是一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物 [4] - 核心产品TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物 [4] - 利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物 通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用 对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制 [5] - 利用其独特的多靶点机制 利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战 [5] - 作为三联疗法的一部分 与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法相比 利福特尼唑在疗效、安全性、临床应用和患者潜在依从性方面具有显著优势 [5]