公司法律行动与指控 - 诺和诺德对远程医疗公司Hims & Hers提起诉讼，指控其在美国市场销售的复合司美格鲁肽产品侵犯了美国专利8,129,343 [1] - 公司指控Hims & Hers通过营销活动，就其复合司美格鲁肽产品的临床益处和安全性误导消费者和医疗专业人士 [1] - 公司寻求法院永久禁止Hims & Hers销售侵犯其专利的未经批准的复合药物，并要求赔偿损失 [7] 产品安全与质量问题 - 诺和诺德测试发现，药房复合的注射用司美格鲁肽药物杂质含量高达86%，口服复合司美格鲁肽药物杂质含量高达75% [2] - 复合司美格鲁肽产品可能含有危险杂质或活性成分含量不正确，可能导致危及生命的免疫反应、住院、严重的药物相互作用和用药过量 [2] - 美国食品药品监督管理局指出，由Hims及其他复合药房大规模销售的复合GLP-1药物是“FDA无法验证其质量、安全性或有效性的药物” [3] 市场竞争与产品动态 - Hims在诺和诺德推出首款且唯一一款FDA批准的减肥GLP-1口服药Wegovy pill后，迅速推出又突然停售其“复合GLP-1口服药” [1] - Hims继续非法大规模复合使用非正宗原料药生产的注射剂版本 [1] - 诺和诺德表示，其所有剂量的Wegovy和Ozempic在美国全国范围内供应充足，患者无需冒险使用仿冒产品 [5] 行业与专家观点 - 美国医学会、美国糖尿病协会和内分泌学会等医学界权威组织和专家对仿冒GLP-1药物及其给患者带来的风险表示担忧 [3] - 美国糖尿病协会因对其成分、安全性、质量和有效性的不确定性，建议不要使用这些仿冒药物 [3] 公司背景与市场地位 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，在糖尿病护理领域拥有超过100年的历史，目前致力于战胜包括糖尿病和肥胖症在内的严重慢性疾病 [6] - 公司在全球约80个国家运营，拥有约68,800名员工，产品销往约170个国家 [8] - 在美国市场有40年历史，总部位于新泽西州，在8个州及华盛顿特区设有超过10个制造、研发和公司地点，雇佣约10,000名员工 [8]