公司临床进展 - Veradermics公司宣布其用于治疗男性型脱发的药物VDPHL01的第二项3期注册导向临床试验已完成患者招募[1] - 此前公司已于2025年完成了第一项男性2/3期试验的患者招募 此次里程碑标志着VDPHL01两项男性3期试验总计超过1000名参与者的招募工作全部完成[1] - 名为‘304’的3期男性试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 在536名轻度至中度男性型脱发患者中评估两种剂量方案（8.5 mg每日一次和每日两次）在52周内的安全性和有效性 共同主要终点是第24周时非毳毛数量的变化和患者报告的头发覆盖改善情况[3] 药物产品特征 - VDPHL01是一种口服、缓释的米诺地尔制剂 旨在最大化米诺地尔对头发再生的效果 同时通过降低心脏副作用风险来改善耐受性[2] - 其专有的缓释制剂利用凝胶基质 随时间向毛囊提供持久、稳定的米诺地尔释放 这种释放特性旨在实现快速、一致且强效的生发效果 同时避免药物浓度峰值超过米诺地尔已识别的心脏活性阈值[2] - VDPHL01已显示出可避免速释口服米诺地尔的高峰浓度 同时延长高于最低生发阈值的时间以增加头发生长时间 若获批 它将成为首个也是唯一一个FDA批准用于男性和女性患者的非激素口服型脱发治疗药物[6] 研发管线与计划 - 公司首个男性2/3期试验已于2025年完成招募 关键数据预计在2026年上半年公布[4] - 2025年公布的单独男性2期试验初步数据显示 VDPHL01治疗后出现了可见且可测量的头发生长[4] - 公司正在积极招募女性型脱发患者进行其2/3期试验 试验编号为NCT07146022[4] - 随着男性试验招募完成 公司正朝着近30年来首个用于型脱发的口服治疗药物的新药申请提交迈进[3] 市场与行业背景 - 型脱发（雄激素性脱发）在美国估计影响8000万人（3000万女性和5000万男性）[8] - 该病症对生活质量有重大影响 可能导致抑郁、自卑和社交退缩 近30年来 FDA未批准任何新的型脱发处方药[8] - 除了处方药 当前治疗包括效果不一致的非处方“营养保健品” 导致患者和医疗提供者高度不满[8] - 型脱发的普遍性和对新疗法的市场需求 使其成为全球最大的医美市场 预计到2028年市场规模将达到约300亿美元[8] 公司及药物专利信息 - Veradermics是一家由皮肤科医生创立的晚期临床阶段生物制药公司 专注于开发创新疗法以解决高流行度医美和皮肤病学领域普遍存在的治疗挑战[5] - 其主导项目VDPHL01正在被开发为一种用于男性和女性型脱发的口服、非激素治疗药物 旨在降低长期脱发疗法广泛应用的障碍 并可能改变型脱发的治疗格局[5] - VDPHL01受到与关键创新相关的广泛专利和专利申请的保护 最早到期的专利期限是2043年[6]