核心观点 - Humacyte公司宣布，美国2026财年国防授权法案及拨款法案包含专项拨款，旨在支持评估和采用生物血管修复技术以治疗战伤血管损伤，这为公司的旗舰产品Symvess®（一种FDA批准的人源生物工程血管）提供了重要的市场准入和商业化机会 [1][2][4] 政策与市场准入 - 2025年12月颁布的2026财年《国防授权法案》明确要求国防部“在自体静脉采集不可行时，将FDA批准的突破性血管修复技术整合到创伤性肢体动脉损伤修复中，提供一种现成的、具有生物活性的血管导管” [2] - 国会通过指定拨款资金来支持这一目标，体现了对Humacyte生物工程血管技术用于战场救治的认可与支持 [2][4] 公司产品与地位 - Humacyte的Symvess®是美国FDA批准的唯一一种人源生物工程血管 [3] - Symvess®是一种无细胞组织工程血管，适用于成人，在需要紧急血运重建以避免肢体即将丧失且自体静脉移植不可行时，用作肢体动脉损伤的血管导管 [5] - Symvess®在乌克兰战场的人道主义项目中已有应用经验，一项针对16名患者的回顾性观察性研究显示，尽管遭受严重战伤，患者存活率为100%，零截肢且零导管感染 [4] 临床数据与产品线 - 在临床研究中，Symvess®最常见的（发生率≥10%）不良反应是血管移植物血栓形成、发热和疼痛 [12] - 除了已获批的肢体血管创伤适应症，公司的无细胞组织工程血管产品线还包括针对血液透析动静脉通路和外周动脉疾病的后期临床试验，以及针对冠状动脉旁路移植术、儿科心脏手术、1型糖尿病治疗的临床前开发 [13] - Humacyte的多个产品候选已获得FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定和快速通道认定，其血管创伤产品还获得了美国国防部长的优先认定 [13] 产品安全信息概要 - Symvess®带有关于移植物失效的黑框警告，因中段破裂或吻合口失效导致的完整性丧失可能引发危及生命的出血 [6] - 禁忌症包括无法在急性损伤恢复后接受长期抗血小板治疗的患者 [7] - 主要警告与注意事项包括：移植物破裂、吻合口失效（临床研究中发生在植入后36天内）以及血栓形成（建议植入后使用抗血小板治疗以降低风险）[8][9][10] - 产品制造过程虽经严格筛查和测试，但仍存在传播传染性疾病的风险，不过临床测试中尚无相关感染报告 [11]