公司临床进展 - Clearmind Medicine Inc. 公布了其候选药物CMND-100用于治疗酒精使用障碍的FDA批准I/IIa期临床试验第二队列的额外积极安全性顶线结果 [1] - 第二队列的6名患者成功完成治疗后获得的安全性数据点 进一步巩固了在第一队列中建立的令人鼓舞的安全性和耐受性特征 [2] - 结果显示无严重不良事件 总体耐受性良好 与第一队列报告的有利结果一致 数据安全监测委员会一致批准推进第二队列 [3] - 第二队列在获得DSMB批准后不久即完成全部治疗 试验在约翰霍普金斯大学、特拉维夫Sourasky医疗中心和哈达萨医疗中心等领先站点进行 [4] 药物特性与公司评价 - CMND-100是公司专有的、基于MEAI的非致幻口服候选药物 [1] - 首席执行官表示 这些结果进一步验证和强化了在第一队列中观察到的积极特征 无严重不良事件出现且耐受性保持良好 [5] - 公司认为 这为CMND-100作为一种潜在安全、非致幻、且无需辅助心理治疗的疗法 以解决酒精使用障碍领域显著未满足的医疗需求 积累了强有力的证据 [5] 公司背景与战略 - Clearmind Medicine Inc. 是一家临床阶段的生物科技公司 专注于发现和开发新型神经塑性药物衍生疗法 以解决未得到充分治疗的重大健康问题 [1] - 公司是一家专注于迷幻药物衍生疗法的临床阶段生物制药公司 主要目标是研究和开发基于迷幻化合物的药物 并尝试将其作为受监管的药品、食品或补充剂进行商业化 [6] - 公司的知识产权组合目前包括19个专利家族 其中包含31项已授权专利 公司计划在适当时为其化合物寻求更多专利 并对收购额外知识产权以构建其组合持机会主义态度 [7] 试验设计与目标 - 该I/IIa期临床试验是一项跨国、多中心研究 旨在评估CMND-100在中度至重度酒精使用障碍患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [4]