公司核心进展 - NeuroSense Therapeutics Ltd 宣布其澳大利亚专利局已授予其关于PrimeC的专利，专利号为2022370513，标题为“包含环丙沙星和塞来昔布的组合物” [1] - 此次澳大利亚专利的授予，是在美国相应专利（12,097,185）获得批准之后，进一步扩展了公司在全球关键市场的专利保护 [2] - 该专利保护将PrimeC的独占期延长至2042年10月，强化了公司的全球知识产权资产，并支持其在ALS、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病适应症上的长期开发和潜在商业化 [2] 产品管线与临床进展 - PrimeC是公司的主要候选药物，是一种新型缓释口服制剂，由两种FDA批准的药物（环丙沙星和塞来昔布）以独特固定剂量组合而成 [7] - 该制剂旨在协同靶向ALS和AD的多个关键致病机制，包括神经元变性、炎症、铁积累和RNA调节受损，以潜在地抑制疾病进展 [7] - PrimeC是一种专有的固定剂量口服疗法，通过同步、缓释配方将两种药物协调递送，这与简单的联合给药相比是关键差异化优势 [3] - 该配方能够在ALS涉及的多个疾病通路（包括神经炎症、铁失调和miRNA失调）中实现持续的药物暴露，支持其多靶点疾病修饰疗法的定位 [3] - 在获得积极的2b期PARADIGM试验结果以及FDA批准其关键3期试验方案后，PrimeC在ALS适应症上已准备就绪，可进入3期临床试验 [4] 市场与疾病领域 - 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种无法治愈的神经退行性疾病，患者在确诊后2-5年内会完全瘫痪并死亡 [8] - 仅在美国，每年就有超过5,000人被诊断为ALS，年疾病负担达10亿美元 [8] - 预计到2040年，美国和欧盟的ALS患者人数将增长24% [8] - 阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经退行性疾病，是全球痴呆症的主要原因，影响全球超过3000万人 [9][10] - 目前AD尚无治愈方法，现有疗法仅能提供有限的症状缓解，对能够延缓或阻止疾病进展的疾病修饰疗法存在巨大的未满足需求 [10]