Biofrontera Stock Falls 8% Despite Positive Data From Ameluz PDT Study
BiofronteraBiofrontera(US:BFRI) RTTNews·2026-02-09 22:46

临床试验结果 - 公司宣布其评估Ameluz光动力疗法与红光LED平台用于治疗四肢、颈部和躯干轻中度光化性角化病的III期临床试验取得积极且具有统计学意义的顶线结果 [1] - 该研究为多中心、随机、双盲、载体对照试验,达到了主要终点,并显示Ameluz与载体凝胶相比具有高度统计学意义的优越性 [2] - 在完整分析集中,接受Ameluz光动力疗法治疗的患者完全清除率为45.6%,而接受载体光动力疗法治疗的患者完全清除率为16.7% [2] - Ameluz光动力疗法还展现出良好的美容效果和较高的患者满意度 [3] 公司后续计划 - 基于该数据,公司计划在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请 [3] 市场反应 - 尽管取得积极结果,公司股价在纳斯达克市场下跌8.66%,至0.75美元 [1] - 该股当日开盘价为0.7美元,盘中最高交易至0.96美元 [1]

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