中国生物制药(01177):TQB2102“HER2双抗ADC”HER2低表达乳腺癌III期临床试验完成受试者入组
智通财经网·2026-02-10 06:28

公司产品研发进展 - 公司自主研发的国家1类创新药TQB2102(HER2双抗ADC)已完成针对HER2低表达复发/转移性乳腺癌的III期临床试验(TQB2102-III-01)的全部受试者入组 [1] - TQB2102采用三项核心技术:双表位靶向设计以提升肿瘤细胞选择性及药物内吞效率、采用可裂解连接子以实现“旁观者效应”、将药物抗体比(DAR)稳定控制在5.8-6.0并搭配拓扑异构酶I抑制剂毒素 [1] - 以上技术结合旨在突破传统HER2单抗及单靶点ADC的局限,在HER2低表达肿瘤治疗中展现出显著潜力 [1] 临床数据表现 - 在2025年ASCO年会上公布的Ib期研究显示,TQB2102在既往接受过多线治疗(中位晚期系统性治疗4线,中位姑息性化疗2线)的HER2低表达患者中,总体客观缓解率(ORR)为53.4%(39/73) [2] - 在7.5mg/kg剂量组中,客观缓解率达到58.3%(21/36) [2] - 在既往接受过ADC治疗并进展的患者亚组中,仍有44.4%的患者经TQB2102治疗后获得缓解 [2] - 安全性方面,3级及以上治疗相关不良事件主要包括中性粒细胞减少(23.3%)、白细胞减少(20.6%)、贫血(8.2%)和低钾血症(6.9%),总体耐受性良好 [2] 公司治疗领域布局 - 公司在乳腺癌治疗领域已布局覆盖HER2阳性、HER2低表达、HR阳性/HER2阴性及三阴性乳腺癌在内的全分子分型 [2] - 公司产品线系统覆盖从新辅助、一线、二线及以上到辅助治疗的全病程治疗阶段 [2]