湖北省药品监督管理局关于中药材生产质量管理规范延伸检查结果公告

政策与监管动态 - 湖北省药品监督管理局依据国家及省级相关文件要求,对两家中药生产企业进行了中药材GAP延伸检查[3] - 检查依据包括2022年国家四部门发布的《中药材生产质量管理规范》公告及2024年湖北省四部门发布的推进实施意见[3] 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司检查详情 - 公司通过中药材GAP延伸检查,综合评定符合要求[3] - 公司小儿宝泰康颗粒产品所用连翘药材,其种植基地由山西振东道地药材开发有限公司提供,位于山西省长治市长子县,基地面积为3200亩[3] - 公司小儿宝泰康颗粒产品所用另一药材地黄,其种植基地位于山西省运城市万荣县,基地面积为1000亩[3] - 公司足光散产品所用苦参药材,其种植基地位于山西省长治市武乡县,基地面积为1000亩[3] - 所有检查结果均为“符合要求”[3] 湖北天济药业有限公司检查详情 - 公司通过中药材GAP延伸检查,综合评定符合要求[3] - 公司中药饮片产品所用柴胡(北柴胡)药材,其种植基地由万荣亳晋中药材种植专业合作社提供,位于山西省运城市万荣县,基地面积为3500亩[4] - 检查结果为“符合要求”[4] 行业与公司运营影响 - 此次检查是中药材GAP规范在省级层面的具体实施和延伸,表明监管机构对中药材源头质量控制的重视在加强[3] - 两家被检查公司均顺利通过,表明其在关键中药材的规范化种植基地管理和供应链质量控制方面符合最新监管标准[3][4] - 健民集团叶开泰国药对连翘、地黄、苦参三种药材建立了总面积达5200亩的规范化种植基地[3] - 湖北天济药业对柴胡(北柴胡)建立了3500亩的规范化种植基地[4] - 详细的基地地理位置坐标被公布,体现了检查的精确性和对药材道地性的追溯要求[3][4]

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