诺和诺德对Hims & Hers提起专利侵权诉讼 - 诺和诺德于周一在美国对Hims & Hers提起专利侵权诉讼 这是该公司首次就Wegovy针对复方药商在美国提起专利诉讼[1] - 此次诉讼标志着诺和诺德在打击销售其减肥药Wegovy复方版本公司的行动中开辟了新战线[1] 诉讼背景与市场环境变化 - 诉讼发生之际 大型远程医疗公司正迅速扩张进入减肥药市场 且美国食品药品监督管理局已确定其活性成分司美格鲁肽不再短缺[2] - 专家认为 由于药物短缺问题已解决 执行专利可能因限制稀缺药物获取而引发公众反弹的担忧已减少[2] - 美国法规允许复方药房在品牌药短缺时制造和销售某些药物 若无短缺 则通常仅允许为特定患者定制药物时进行复方[5] Hims & Hers的业务与回应 - Hims & Hers是一家总部位于旧金山的远程医疗公司 其增长迅速 该公司在11月表示预计2025年总收入将超过23亿美元 并设定了到2030年65亿美元的收入目标[4] - 该公司在周四推出了售价49美元的Wegovy复方版本 但在FDA宣布将于周五对其采取行动后迅速撤回[3] - Hims & Hers在声明中称 该诉讼“攻击的不仅仅是一种药物或一家公司 它直接攻击了美国药学实践中一个成熟且至关重要的组成部分”[3] 司美格鲁肽供应状况与复方药市场演变 - FDA于2022年首次将司美格鲁肽列为短缺药物 这导致复方药激增 该机构于2025年2月宣布短缺结束[6] - 在短缺结束后 Hims & Hers继续销售其所谓的“个性化”剂量司美格鲁肽 辩称当患者需要诺和诺德不提供的剂量时 此类销售是合法的[6] - 法律学者指出 此前制药公司不起诉复方药房提供这些个性化剂量 因其被视为次要 但现在这些公司已明显扩大了规模[4] 诺和诺德的法律行动与诉求 - 诺和诺德的起诉书未具体说明寻求的赔偿金额 但其总法律顾问向路透社表示这是一个“非常巨大的数额”[3] - 此前 诺和诺德已起诉几家较小的复方药房 指控其销售危险或虚假宣传的Wegovy“仿制品” 侵犯其商标权 这些案件侧重于复方产品的安全性以及在司美格鲁肽短缺期间涉嫌的不当行为[7]