公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序 [1] - 本次申报基于一项针对HER2阳性晚期结直肠癌的III期临床试验，该试验为随机、开放、阳性药物对照、多中心设计，由全国40家中心共同参与 [1] - 试验主要研究者为上海高博肿瘤医院李进院长和浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授 [1] 临床试验结果 - 试验旨在评估瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗方案在经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者中的有效性和安全性 [1] - 研究主要终点为独立影像评审委员会评估的无进展生存期，结果显示，与标准治疗方案相比，瑞康曲妥珠单抗能显著延长患者的PFS，降低疾病进展或死亡风险 [1] - 总生存期数据目前观察到获益趋势 [1]