公司核心动态 - Milestone Pharmaceuticals Inc (纳斯达克: MIST) 宣布任命David Sandoval为总法律顾问兼首席合规官，以加强其高管领导团队 [1] - 此次任命正值公司推出其首款产品CARDAMYST™ (etripamil) 鼻喷雾剂的关键时期 [1] 产品与监管进展 - CARDAMYST™ (etripamil) 鼻喷雾剂已于2025年12月12日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 [1] - 该产品是首个也是唯一一个获批的、用于成人将阵发性室上性心动过速 (PSVT) 急性症状发作转为窦性心律的自我给药疗法 [1] - 该产品是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，旨在作为患者的自我给药快速反应疗法，无需立即医疗监督 [5] - Etripamil目前正处于针对儿科患者PSVT治疗的2期开发阶段，以及针对成人伴有快速心室率的房颤 (AFib-RVR) 急性治疗的3期开发阶段 [6] 新任高管背景 - David Sandoval在生命科学领域拥有超过15年的法律和合规领导经验，尤其专注于后期开发、监管审批和首款产品的商业化 [2] - 其职业经历涵盖为公司高管团队和董事会提供公司治理、美国证券交易委员会 (SEC) 合规建议，并设计和实施涵盖促销审查、医疗专业人士互动、讲者项目、定价与市场准入、阳光法案报告和企业风险管理等领域的医疗保健合规计划 [2] - 加入Milestone前，他在MaxCyte, Inc. 担任高级副总裁、总法律顾问、公司合规官和公司秘书，负责监督全球法律、合规和风险管理活动，并在包括收购SeQure Dx Inc. 在内的重大战略交易中发挥了关键作用 [3] - 更早之前，他在Leadiant Biosciences, Inc. 担任北美首席法律官兼首席合规官，帮助公司完成了生物制剂、小分子药物、非处方产品和医疗食品的多次产品上市 [3] 公司战略与展望 - 公司首席执行官表示，新任高管在高度监管环境中领导法律和合规团队并支持商业上市的经验，对于公司扩大运营规模、构建支持长期增长的基础设施将非常宝贵 [3] - 新任高管表示，其目标是进一步建立在强大的法律和合规基础之上，以实现成功的商业化、支持长期增长并帮助为股东创造价值 [3] - Milestone Pharmaceuticals Inc. 是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新心血管药物，其主导产品即为CARDAMYST™ (etripamil) 鼻喷雾剂 [16]