公司诉讼事件 - 股东权益律师事务所Robbins LLP通知投资者，针对uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) 的证券集体诉讼已提起，诉讼代表期为2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得该公司普通股的所有投资者 [1] - uniQure是一家专注于开发罕见病基因疗法的生物技术公司 [1] 诉讼核心指控 - 指控称，uniQure的管理层就其主要候选药物AMT-130获得FDA批准的可能性误导了投资者 [1] - 具体指控包括：1) uniQure的关键研究设计（包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）并未获得FDA的完全批准；2) 管理层淡化了公司在关键研究取得所谓巨大成功后，仍需为补充生物制品许可申请而进行额外研究并推迟BLA时间表的可能性 [1] 事件披露与市场反应 - 2025年11月3日，uniQure宣布收到FDA关于AMT-130 BLA批准路径的反馈，FDA“目前不再同意，根据预先与FDA分享的分析方案和统计分析计划，将AMT-130 I/II期研究数据与[ENROLL-HD]外部对照进行比较，可能足以作为支持BLA提交的主要证据” [1] - 此消息导致uniQure普通股股价从2025年10月31日的收盘价每股67.69美元暴跌33.40美元，跌幅超过49%，至2025年11月3日收盘时每股报34.29美元 [1] 诉讼程序信息 - 希望作为首席原告代表集体行事的股东必须在2026年4月7日前向法院提交文件 [1] - 所有代理服务均基于风险代理收费，股东无需支付费用或开支 [1]