Akeso's IL-4Rα/ST2 Bispecific Antibody Cleared for Seven Phase II Studies in China Spanning Respiratory and Autoimmune Indications
Prnewswire·2026-02-11 17:01

AK139药物临床进展 - 公司宣布其首创的IL-4R/ST2双特异性抗体AK139已获得中国国家药监局批准,启动针对七项适应症的II期临床试验 [1] - 这七项适应症涵盖慢性阻塞性肺病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、中度至重度特应性皮炎以及结节性痒疹 [1] - AK139是全球首个进入临床阶段的IL-4R/ST2双特异性抗体,标志着公司将其在双/多特异性抗体领域的领先专长从肿瘤学拓展至其他主要治疗领域 [1] AK139药物作用机制与潜力 - AK139通过同时靶向并阻断IL-4/IL-13通路和IL-33/ST2介导的炎症通路,发挥协同作用 [1] - 早期研究显示,AK139具有强大的双特异性结合亲和力以及良好的体外和体内药理活性 [1] - 在抑制炎症细胞因子释放和减少组织炎症细胞浸润等关键指标上,AK139相比针对IL-4或ST2的单靶点抗体显示出显著更强的协同疗效,且早期研究显示其具有良好的安全性 [1] - 目前全球尚无同时靶向IL-4R和IL-33/ST2通路的抗体药物获批或处于临床研究阶段,AK139有潜力将相关疾病的治疗推进到“双靶点时代” [1] 公司研发管线与平台 - AK139是利用公司专有的AI赋能药物发现平台发现的 [1] - 公司已建立以专有的Tetrabody双特异性抗体平台、ADC技术、siRNA/mRNA模式以及细胞疗法为核心的强大研发创新生态系统 [2] - 公司内部拥有超过50个创新资产的强大研发管线,覆盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病等主要疾病领域,其中26个候选药物已进入临床试验(包括15个双/多特异性抗体和双特异性ADC),另有7款新药已上市 [2]