公司研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 这是瑞康曲妥珠单抗获得的第10项突破性治疗认证适应症 [1] 产品上市与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市 [1] - 其获批适应症为治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 [1] 市场与研发投入 - 根据EvaluatePharma数据库，2024年同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元 [1] - 截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约17.725亿元人民币(未经审计) [1]