上海医药(02607):盐酸坦索罗辛原料药上市申请获得批准
公司核心事件 - 公司下属上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药监局颁发的盐酸坦索罗辛原料药的化学原料药上市申请批准通知书(证书编号:2026YS00102),该药物获批准生产 [1] - 该原料药符合国内药品注册有关规定,可以在国内市场进行销售,同时为公司后续开展原料药申报积累了宝贵经验 [1] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1] 获批产品详情 - 获批产品为盐酸坦索罗辛原料药,其制剂是第三代超选择性长效α1抑制剂,适用于治疗良性前列腺增生症 [1] - 该药物由日本山之内制药研发,于1992年7月获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] 研发与申请历程 - 公司下属上药康丽于2024年7月就该药物向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] - 截至公告日,公司针对该药物已投入研发费用约人民币150万元 [1]