公司战略与运营模式 - 公司概述了其交易后战略 旨在以资本高效运营模式推进新收购的CAR-T资产 [1] - 公司战略是尽可能利用合作伙伴资助和外部支持进行开发 在投入大量内部资本前产生高价值临床数据 [3] - 该策略使公司能够并行推进多个项目 扩大CAR-T产品组合的长期选择性 并在评估最佳发展路径时保持灵活性 [3] 核心产品管线与开发计划 - 公司计划优先开发其临床阶段双靶点CD19/BCMA CAR-T项目TPST-2003 [2] - 对于TPST-2003 公司预计将于2026年底前在中国启动一项注册性2b期临床试验 并于2027年获得中期数据 其在中国的开发活动由战略合作伙伴资助 [3] - 公司计划通过业务发展推进Amezalpat在一线肝细胞癌中的关键性开发 该药物已具备3期试验条件 并获得了全球监管机构的一致认可和积极的随机2期数据支持 [4] - 公司计划启动TPST-1495在家族性腺瘤性息肉病中的2期研究 预计在2026年第一季度入组首例患者 该研究预计由美国国家癌症研究所资助并通过癌症预防临床试验网络进行 [5] 下一代CAR-T产品组合拓展 - 公司计划将产品组合扩展到下一代模式 包括新披露的体内CAR-T项目TPST-4003 该项目旨在提供相同的双靶点CD19/BCMA结构 无需体外细胞制造 [2] - TPST-4003是公司的首个体内CAR-T项目 旨在将TPST-2003的生物学特性扩展到一种可能更具可扩展性和患者友好性的模式 公司预计在近期通过战略合作伙伴资助的研究者发起试验来评估其临床进入潜力 [4] - 公司计划推进更多双靶点CAR-T项目 以扩大平台覆盖的模式和适应症 包括TPST-3003(一种同种异体双靶点CD19/BCMA CAR-T)、TPST-2206(一种双靶点CD70/CD70 CAR-T)和TPST-3206(一种同种异体双靶点CD70/CD70 CAR-T)[6][7]
Tempest Lays Out Strategic Plan to Advance Recently Acquired Dual-Targeting CAR-T Assets