文章核心观点 Helus Pharma（纳斯达克：HELP）宣布任命拥有超过30年神经科学、罕见疾病及特殊药品领域经验的Michael Cola为新任首席执行官，旨在借助其卓越的研发、全球商业化及资本筹集能力，领导公司推进其关键临床阶段的心理健康疗法研发管线，并实现长期增长与价值创造 [1][2][3] 公司管理层变动与战略意义 - 即刻任命Michael Cola为首席执行官，此次任命正值公司推进研发管线、迈向关键临床与公司价值拐点的重要时刻 [1][2] - 公司联合创始人兼执行董事长Eric So表示，Cola先生具备深厚的神经科学专业知识、丰富的全球商业化经验以及经验证的资本市场领导力，是领导公司的最佳人选 [3] - Cola先生表示，公司凭借高度差异化的HLP003临床数据及稳健的在研管线，拥有引领严重心理健康障碍治疗新范式的独特优势 [4] 新任首席执行官背景与过往业绩 - Michael Cola拥有超过30年涵盖神经科学、罕见疾病及特殊药品领域的丰富经验，在晚期临床研发、全球商业化及资本筹集方面拥有公认的成功经验 [3][6] - 在担任Shire公司特殊药品业务部总裁期间，助力公司转型为全球中枢神经系统（CNS）领域领导者，将Vyvanse打造为数十亿美元级别的产品线，并推动Shire市值从50亿美元增至200亿美元，为该公司最终以620亿美元被武田（Takeda）收购奠定基础 [4] - 职业生涯早期，是协助创立Astra-Merck的首批核心团队成员之一，该公司旨在将年销售额曾一度突破60亿美元的Prilosec推向市场；随后在阿斯利康（AstraZeneca PLC）担任高管，支持Prilosec的生命周期扩展 [4] - 最近曾担任Avalo Therapeutics, Inc总裁兼首席执行官，引领公司完成向罕见疾病及基因组医学的战略转型，并成功筹集可观资金 [5] - 曾担任Phathom Pharmaceuticals, Inc董事会主席，以及Sage Therapeutics, Inc前董事会成员 [5] - 拥有乌尔辛纳斯学院生物学学士学位及德雷塞尔大学生物医学科学与工程硕士学位 [7] 公司研发管线与近期里程碑 - 公司致力于通过研发新型血清素能激动剂（NSAs）推动心理健康康复，这些合成分子旨在激活血清素通路，据信可促进神经可塑性 [8] - 主要研发两款专有NSA：HLP003正处于III期临床阶段，用于重度抑郁症的辅助治疗，并已获得美国FDA的突破性疗法认定；HLP004正处于II期临床阶段，针对广泛性焦虑症 [8] - 预计在本季度（2026年第一季度）发布HLP004的II期数据 [2][10] - 预计在2026年第4季度发布HLP003的III期顶线数据 [2][10] - 公司拥有广泛的试验性NSAs研究组合 [8] - 公司已在全球提交超过350项专利申请，并获得100余项专利授权 [2] 公司业务与市场定位 - Helus Pharma™是Cybin Inc的商业运营名称，成立于2019年，是一家临床阶段制药公司 [1][8] - 公司专有NSAs旨在满足抑郁症、焦虑症及其他心理健康疾病患者的巨大未满足治疗需求 [8] - 公司在加拿大、美国、英国和爱尔兰开展业务运营 [9]