行业整体表现与监管环境 - 2025年生物科技行业整体表现强劲，例如XBI指数表现甚至超过了英伟达(NVIDIA)，但在经历了长期低迷后，2026年的前景虽仍受看好，但需关注一些警示信号[5] - 美国食品药品监督管理局(FDA)目前存在混乱和动荡，前高级官员警告政治任命官员与药物评审员之间的防火墙已被突破，行业可能低估了已造成的损害[7] - FDA在政策上存在矛盾：一方面，现任局长Marty Makary主张加快审批、减少动物试验、为罕见病制定更简易标准（如基于单一研究和合理作用机制即可批准），但另一方面，在实际操作中似乎提高了对罕见病的审批门槛，造成了行业困惑[9] - 监管不确定性尤其集中在通过生物制品审评与研究中心(CBER)的细胞和基因疗法领域，审批过程变得难以预测[10] - 例如，Regenxbio公司一款针对亨特综合征的基因疗法原定于2月8日获批，但因另一款基因疗法在临床试验中出现并发症（患者四年后出现良性肿瘤）而被搁置，尽管两者使用不同载体且未发现问题，这显示出与FDA此前声称的对致命罕见病更宽容的态度相矛盾[10] - 因此，投资细胞和基因疗法领域需要纳入额外的风险考量，包括更长的审批时间线和可能的延迟[11] 公司财报预览与业绩预测：礼来 - 礼来公司预计将公布财报，市场共识预期为每股收益7.48美元（范围6.99-7.86美元），营收178.5亿美元，预计年同比收益增长超过30%[15] - 分析师预测礼来将超出盈利预期，因其过去三到四个季度均表现超预期，且目前处于非常强势的地位，也有可能上调业绩指引[16] - 礼来业务目前主要由GLP-1类减肥药物驱动，这类药物属于生物技术药物，使这家百年制药巨头被视为生物科技公司[16] - 一个潜在的不确定因素是CVS药房在去年夏季将礼来药物替尔泊肽（tirzepatide，Zepbound和Mounjaro的活性成分）移出其药品目录，这可能对第四季度业绩产生影响，但预计影响将被强劲表现所掩盖[16] 公司财报预览与业绩预测：诺和诺德 - 诺和诺德预计将公布财报，市场对每股收益的预期在0.89至0.90美元之间，较去年第四季度的0.91美元持平或略有下降，预期营收为119.6亿美元[17] - 分析师认为诺和诺德业绩不及预期的可能性略高于礼来，因该公司过去几年面临一些挑战，且刚更换了首席执行官[17] - 关于本季度可能首次发放股息的预测，分析师认为在不确定性时期公司更可能保留现金，因此可能性低于50%[17][18] - 诺和诺德新任首席执行官（公司历史上首位非丹麦籍CEO）已表示将大力推进收购，这使其在此时引入股息的可能性存疑[18] - 诺和诺德在过去一年已两次下调业绩指引，分析师希望其本次业绩能达到或略超预期，其口服版Wegovy的上市数据强劲，但对当前季度业绩影响有限，更多将影响未来的业绩指引[19] 公司财报分析：Twist Bioscience - Twist Bioscience公布了2026财年第一季度（截至2025年12月31日）业绩，营收为1.04亿美元，与1月12日公布的初步结果一致，亏损收窄但仍未盈利[20] - 从长期趋势看，该公司自2020年以来持续增长，每年营收增加约6000万美元，现金消耗率已显著下降，正朝着盈利方向发展[20] - 该公司主营业务是为研究人员合成定制DNA，其表现依赖于行业研发活动水平，在经历了几年的“生物科技寒冬”后仍能保持收入增长实属不易[20] - 公司估值已从2020-2021年期间高达111倍营收的惊人水平，降至2023年5月3倍营收的低点（相当于约95%的跌幅），目前处于更合理的7倍营收水平[20] - 该公司业务不直接与FDA打交道，而是服务于药物研发公司，因此能相对绝缘于FDA当前的监管混乱[21]