文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi, LLP正在调查uniQure N.V. (NASDAQ: QURE)潜在的证券索赔，并提醒投资者针对该公司的联邦证券集体诉讼的首席原告申请截止日期为2026年4月13日 [1] - 诉讼指控公司及其高管在2025年9月24日至10月31日期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息，导致其股价在不利消息披露后暴跌超过49% [1] 诉讼指控详情 - 指控称，uniQure的关键研究设计，包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较的方案，并未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 [1] - 指控称，尽管关键研究结果据称非常成功，但被告淡化了uniQure可能需要延迟其生物制品许可申请时间线以进行额外研究的可能性 [1] - 指控称，因此，被告关于公司业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据 [1] 事件触发与市场影响 - 2025年11月3日，uniQure披露，FDA“目前不再同意”其AMT-130的I/II期研究数据（与外部对照相比）足以支持BLA提交，尽管此前已与监管机构分享了预定的方案和统计分析计划 [1] - 公司承认，虽然计划紧急与FDA沟通，但AMT-130的任何BLA提交时间表现已不明确，这一披露揭示了被告此前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [1] - 在此消息影响下，uniQure普通股股价每股下跌33.40美元，跌幅超过49%，从2025年10月31日的收盘价67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元 [1] 法律程序与投资者参与 - 首席原告是由法院指定的、在集体诉讼所寻求的救济中拥有最大经济利益的投资者，且需能代表并监督诉讼 [1] - 潜在集体成员可通过自己选择的律师向法院申请担任首席原告，或选择不作为而成为缺席成员，是否担任首席原告不影响分享任何赔偿的权利 [1] - 律师事务所鼓励了解uniQure行为信息的各方，包括举报人、前雇员、股东等与其联系 [1]