Medexus Announces Fiscal Q3 2026 Results, Driven by Continued Strong Year-To-Date Product-Level Performance of GRAFAPEX (treosulfan) for Injection
TMX Newsfile·2026-02-12 06:30

核心观点 - 公司核心产品GRAFAPEX自2025年2月在美国上市后市场反响积极,展现出强劲增长势头,并预计将在未来几年成为公司总净收入和经营现金流的重要组成部分 [2][3] - 尽管公司整体净收入因部分产品面临仿制药竞争及协议终止而同比下滑,但得益于GRAFAPEX的推出,调整后毛利率连续提升,经营现金流保持为正,且资产负债表通过新的信贷协议得到加强 [5][6] - 公司对GRAFAPEX的未来表现持乐观态度,预计其将在2027财年贡献更大份额的收入和现金流,并已通过股票回购和债务偿还等措施优化资本结构 [5][7] 旗舰产品GRAFAPEX表现与展望 - 财务表现:在截至2025年12月31日的第三财季和九个月内,GRAFAPEX实现产品层面净收入分别为200万美元和820万美元,而同期的产品人员与基础设施投资分别为250万美元和850万美元 [2][8] - 增长动力:第三财季潜在患者需求环比增长30%,其中成人医院需求增长56%,成为产品长期增长的主要驱动力 [3] - 市场渗透:截至新闻发布日,美国180家移植中心中已有32%(57家)订购了GRAFAPEX,其中77%的机构(44家)已进行复购 [3] - 未来预期:公司预计GRAFAPEX在商业上市五年内,年产品层面净收入将超过1亿美元 [2] 预计第四财季潜在患者需求在300万至400万美元之间,对应产品层面净收入亦在此区间,使得2026财年该产品总净收入预计达1.1亿至1.2亿美元 [8] - 盈利能力:公司预计GRAFAPEX年度产品层面调整后毛利率最终将接近80%,目前因报销动态略高于此水平 [8] 公司整体财务状况 - 净收入:第三财季净收入2530万美元,同比下降470万美元(15.7%);九个月净收入7470万美元,同比下降890万美元(10.6%)[6] - 收入下降原因:主要由于Rupall(受仿制药竞争影响)和Gleolan(美国许可协议于2025年3月终止)的净销售额减少,以及IXINITY在2025财年第三季度的客户采购模式带来了约200万美元的有利影响(基数效应)[6] - 调整后息税折旧摊销前利润:第三财季为450万美元,同比下降130万美元(22.4%);九个月为1230万美元,同比下降560万美元(31.3%)[6] - 经营利润:第三财季为170万美元,同比下降210万美元(55.3%);九个月为390万美元,同比下降550万美元(58.5%)[6] - 毛利率提升:第三财季毛利率为53.6%,调整后毛利率为62.9%,分别高于去年同期的50.7%和56.3%,主要得益于GRAFAPEX(毛利率较高)销售贡献增加及低毛利率产品Gleolan销售终止 [6] - 现金流:第三财季经营活动产生现金780万美元,同比增长110万美元;自GRAFAPEX上市以来的四个财季,平均每季度产生经营现金流430万美元 [5][6] - 流动性:截至2025年12月31日,可用流动性为1500万美元(现金及等价物),低于2025年3月31日的2400万美元 [6] 公司战略与资本结构 - 信贷协议:2025年11月与加拿大国家银行达成新的高级有担保信贷协议,包括2100万美元定期贷款和500万美元循环贷款,定期贷款另有1000万美元延迟提款功能及1500万美元非承诺弹性功能,用于再融资及未来交易 [12] - 债务与偿债:截至2025年12月31日,净债务为1038万美元,净债务与过去四个财季的调整后息税折旧摊销前利润比率为0.71倍 [5] 公司已于2026年1月1日用现金全额偿还了欠medac的750万美元监管里程碑债务 [5] - 股票回购:根据2025年启动的正常程序发行人出价,截至2025年12月31日已回购191,900股普通股,总价50万加元(约40万美元)[12] 其他主要产品运营情况 - Trecondyv (加拿大):截至2025年12月31日的12个月内,患者单位需求增长51% [13] - IXINITY (美国):同期患者单位需求增长2% 公司已与合同制造商达成协议,投入400万美元进行生产工艺升级,另加200万美元用于试生产批次 [13] - Rasuvo (美国):同期患者单位需求增长3% 由于竞争对手产品退出市场,第三财季患者单位需求同比增长17%,公司认为此一次性增长的影响已基本体现 [6][13] - Rupall (加拿大):专利到期后面临仿制药竞争,第三财季和九个月的患者单位需求分别同比下降63.1%和57%,公司预计负面影响已基本反映,并已相应减少相关运营费用 [6][13]