行业整体表现 - 2025年疫苗行业整体批签发次数为3793批次,同比下降11.3% [1][2] - 批签发次数下降主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、脑炎疫苗、麻腮风疫苗以及带状疱疹、联苗类等产品签发批次大幅下降所致 [1][2] - 部分品类批签发实现增长,包括肺炎疫苗PCV13、百白破及破伤风疫苗、水痘疫苗等 [3] 研发管线进展 - 2025年多款重磅疫苗品种获批上市,例如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗(国产首款) [1] - 多款产品处于上市审评阶段,例如智飞生物人二倍体狂苗、PCV15及MCV4,康泰生物四价流感疫苗,康希诺组分百白破疫苗等 [1] - 国内研发管线竞争激烈,RSV疫苗研发集中于mRNA和重组蛋白技术,带状疱疹疫苗有4款产品处于上市申请阶段,脑膜炎疫苗管线集中于MCV4 [1] 主要品类批签发结构 - 肺炎疫苗:2025年PCV13批签发同比增长,占比提升 [3] - HPV疫苗:全年批签发略有下降,但万泰9价及成都所4价开启批签发 [3] - 狂犬疫苗:批签发保持稳定,Vero细胞产品稳健增长 [3] - 脑膜炎疫苗:批签发同比下降,但MCV4增长较快 [3] - 流感疫苗:批签发略有下降,四价裂解疫苗基本稳定 [3] - 带状疱疹疫苗:重组及减毒活疫苗批签发均大幅下降 [3] 重点上市公司动态 - 智飞生物:2025年疫苗批签发同比下降,代理产品下降显著;多款自主产品上市在即 [4] - 康泰生物:2025年签发批次略有下降,水痘疫苗贡献新增量;多款疫苗处于上市申请阶段 [4] - 沃森生物:2025年签发批次同比下降16%,RSV及带状疱疹mRNA疫苗获批临床 [4] - 万泰生物:2价HPV批签发大幅增长,9价HPV疫苗获批上市 [4] - 康希诺生物:2025年MCV4批签发持续增长,PCV13获批上市 [4] - 康华生物:人二倍体狂苗批签发同比下降,收购纳美信拓展mRNA技术平台 [4] - 百克生物:疫苗批签发同比下降42%,液体剂型鼻喷流感疫苗获批 [4] 行业未来关注点 - 创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期 [1] - 产品销售改善,叠加新品上市贡献业绩增量 [1] - 股权变更后续进展 [1] - 拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲的企业受到关注 [4]
中信建投:25年疫苗行业产品批签发同比下降 多款重磅产品获批上市