公司动态与认证 - 药明疫苗公司是药明生物的全资子公司 专注于疫苗合同研发生产组织业务 [1] - 公司位于苏州的灌装及分包装生产设施获得了巴西国家卫生监督局的良好生产规范认证 [1] - 该设施具备液体和冻干生产能力 并涵盖质量保证、质量控制、仓库和公用工程系统 [1] - 苏州生产基地此前已于2024年通过了欧盟质量受权人审计 [1] 业务合作与项目 - 该认证设施正为巴西布坦坦研究所的登革热疫苗生产项目提供一体化生产服务 [1] - 根据与布坦坦研究所及布坦坦基金会的商业生产协议 公司将提供包括原液和制剂生产及质量控制在内的端到端服务 [1] - 合作旨在快速提升疫苗产能 以帮助保护巴西人口免受登革热威胁 目标交付数百万剂疫苗 [1] - 布坦坦研究所的单剂登革热疫苗已于2025年11月获得巴西国家卫生监督局批准 适用于12至59岁人群 [1] 公司战略与能力 - 公司首席执行官表示 此次认证验证了其世界一流的质量体系 并强调了与布坦坦研究所共同致力于提高高质量登革热疫苗可及性的承诺 [1] - 公司坚持最高质量标准 利用一体化技术提供端到端服务 致力于为全球公共卫生界提供更可及和可负担的疫苗 [1] - 公司提供世界级的一体化开发和制造平台 以加速合作伙伴的疫苗和预防性抗体进入临床阶段和市场 [1] - 公司技术专长涵盖广泛的监管知识、优质质量体系、先进的化学制造与控制开发能力、多种生产平台以及广泛的生产能力 [1]