公司核心进展与里程碑 - 2025年第四季度标志着公司向临床阶段公司的转型，成功提交了针对ZI-MA4-1的临床试验申请[4] - 公司于2025年12月17日向英国MHRA提交了全球首个靶向MAGE-A4的TCR-NK细胞疗法ZI-MA4-1的临床试验申请[8] - 公司于2025年12月12日完成了首个用于临床试验的ZI-MA4-1 GMP批次的生产和质量测试[8] 财务与资金状况 - 2025年第四季度总运营费用为3540万挪威克朗，2025年全年为1.438亿挪威克朗[8] - 2025年第四季度总亏损为3460万挪威克朗，2025年全年为1.407亿挪威克朗[8] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为7830万挪威克朗[8] - 公司于2025年11月通过私募和零售发行筹集了5820万挪威克朗[8] - 当前现金状况支持公司计划运营至2027年第一季度[5][8] 2026年战略重点与展望 - 公司2026年的优先事项是获得监管批准、启动ZIMA-101研究并从2026年中开始产生初步人体数据[4] - 在提交临床试验申请并完成GMP生产后，公司计划在2026年启动其首个I期临床试验，具体取决于监管批准[5] - 初步I期临床数据预计将从2026年中开始出现[8] 行业与公司平台定位 - 公司是开发用于治疗实体瘤的同种异体“现货型”T细胞受体自然杀伤细胞疗法的先驱[1][7] - 公司的平台将NK细胞的先天杀伤能力与TCR对实体瘤的精准靶向相结合[7] - 公司所处的现货型细胞治疗领域正在快速发展，近期的战略交易凸显了行业对可扩展细胞治疗平台日益增长的兴趣[5] - 公司的先导候选药物ZI-MA4-1是全球首个靶向MAGE-A4的TCR-NK疗法，预计将于2026年进入临床试验[7][9] 其他运营亮点 - 2025年12月，ZI-MA4-1令人信服的临床前数据发表在《免疫治疗进展》期刊上[8] - 公司总部位于挪威奥斯陆奥斯陆癌症集群创新园，在奥斯陆证券交易所上市[9]