公司战略与里程碑 - 公司发布战略更新，总结了一个关键时期，其标志是主要候选药物MCS-8的II期临床试验成功完成，以及在关键亚洲市场同步推进商业布局 [2] - 公司认为，积极的肿瘤学终点与意外的代谢益处相结合，可能降低了其研发管线的风险，并使其定位于预防医学的前沿 [2] - 管理层表示，过去一年公司已从研发阶段实体转变为拥有经临床验证、多适应症资产的公司 [9] 核心产品MCS-8的II期临床数据（肿瘤学疗效） - MCS-8的II期随机、安慰剂对照试验入组了超过700名高风险受试者，结果显示，与安慰剂组相比，MCS-8组的前列腺癌总体发病率显著降低了27.3% [3] - 数据同时显示，MCS-8组的高级别前列腺癌（格里森总分≥7）发病率降低了17.1% [3] - 进一步的病理分层显示，阳性活检核心的百分比降低了35.2%，且这些核心内的癌阳性区域减少了24.4% [4] 核心产品MCS-8的II期临床数据（代谢调节作用） - II期数据揭示了MCS-8在代谢调节方面显著的次要潜在治疗特性，接受MCS-8治疗两年的患者总胆固醇出现统计学显著降低（P = 0.036） [4] - MCS-8组显示出降低甘油三酯（P = 0.05）和低密度脂蛋白（P = 0.018）以及显著增加高密度脂蛋白（P = 0.003）的有利调脂趋势，而安慰剂组的空腹血糖出现统计学显著上升（P = 0.022） [4] - 这种同时降低癌症发病率并改善血脂谱的“双重作用”能力，支持公司战略评估将MCS-8适应症扩展至动脉粥样硬化和心血管疾病管理 [4] 核心产品MCS-8的II期临床数据（安全性） - II期研究提供了MCS-8在两年给药期内安全性的重要指标，未发生与药物相关的严重不良事件，也未观察到对血压、肝肾功能产生负面影响 [5] - 安慰剂组的血清乳酸脱氢酶水平在试验期间出现统计学显著上升（P = 0.024），而MCS-8组未出现此类升高，治疗组LDH水平的稳定性可作为细胞保护的生物标志物 [6] 商业化进展与合作伙伴关系 - 公司通过区域共同商业化战略实现其管线货币化，于2025年底与一家韩国顶级制药公司签署了关于评估MCS-2许可引进的非约束性意向书 [7] - 公司通过与越南胡志明市一家专业药品分销商签署谅解备忘录，将此项合作扩展至东南亚，以启动针对MCS-2在越南市场的监管和商业路径的尽职调查 [8] - 管理层表示，在韩国和越南的非约束性战略联盟体现了公司确保这些创新疗法有效惠及患者的承诺 [9] 公司背景 - 公司是一家科学驱动的生物技术公司，致力于开发和商业化创新植物衍生疗法，主要专注于泌尿系统疾病治疗，初期聚焦美国、欧盟和亚洲市场 [10] - 公司自2002年成立以来，已构建了涵盖药物研发所有关键功能的综合能力，并利用强大的研发能力和专有平台，开发了一系列植物药候选药物 [10]