核心观点 - 公司核心产品Iqirvo®在2025年首个完整销售年度表现强劲，净销售额达2.08亿美元，远超预期，并因此提前触发了来自合作伙伴益普生的2000万美元里程碑付款，同时增强了公司的财务状况 [1][2][5] - 合作伙伴益普生已启动针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的全球唯一III期临床试验，若Iqirvo®在该适应症获批，将为公司带来新的市场机会和潜在的额外里程碑付款及两位数特许权使用费 [3][8] - 公司在研管线进展顺利，胆管癌（CCA）的Ib期研究按计划推进，预计2026年上半年获得关键数据，同时预计2026年下半年将启动针对慢加急性肝衰竭（ACLF）的II期研究，2026年有望成为公司的里程碑之年 [4][5][8] 商业与财务表现 - Iqirvo®在2025年全年净销售额达到2.08亿美元，其中第四季度销售额为8800万美元 [2][8] - 由于销售额超过2亿美元门槛，公司提前一年从益普生获得了2000万美元的商业里程碑付款 [1][2][5] - 公司还从与HCRx的特许权融资协议中获得了额外的3000万欧元款项，以非稀释性方式增强了财务灵活性 [2] 研发管线进展 - Iqirvo®新适应症拓展：合作伙伴益普生已确认启动Iqirvo®治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的全球III期临床试验，该疾病目前尚无获批疗法，市场潜力与二线PBC市场相当 [3][8] - 肿瘤学项目（GNS561）：针对胆管癌（CCA）的Ib期研究（联合MEK抑制剂）正按预期推进，新的剂量递增队列已完成入组，截至21天时间点未报告剂量限制性毒性，多队列的安全性、耐受性和活性数据以及II期推荐剂量的确定仍预计在2026年上半年完成 [4][8] - 其他管线：公司预计在2026年下半年将首批ACLF患者纳入G1090N的II期评估研究 [5] 公司战略与前景 - 公司认为Iqirvo®的商业轨迹有潜力对其商业模式产生变革性影响 [5] - 公司专注于解决需求未满足的罕见、危及生命的肝脏疾病，包括ACLF、CCA等，其研发组合覆盖多个发展阶段，确保持续有新闻发布 [7][9] - 公司预计2026年将是一个标志性年份，主要基于核心产品的商业成功、PSC新适应症的开发以及肿瘤和ACLF管线的数据读出 [5]