Emergent BioSolutions Receives U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application (sNDA) for NARCAN® Nasal Spray Multipacks

公司核心动态 - 美国食品药品监督管理局批准了Emergent BioSolutions关于非处方NARCAN鼻喷雾剂新多包装配置的补充新药申请[1] - 新批准的多包装包括6支装和24支装选项 旨在满足合作伙伴分发更高剂量纳洛酮的需求[1] - 此次批准将拓宽NARCAN鼻喷雾剂产品组合 并通过提高这种救命药物的分发灵活性和效率来改善成本效益[1] 产品与市场策略 - 新多包装的推出标志着公司在赋能一线合作伙伴方面迈出重要一步 有助于其优化批量分发 支持广泛的应急准备[2] - 多包装将通过公司专有的订购和分发平台NARCANDirect向公共利益客户提供 作为对现有产品组合的补充 不会替代现有产品格式[2] - 自2016年NARCAN鼻喷雾剂处方药上市以来 已在美国和加拿大分发了超过8500万剂[2] - 此次批准建立在公司持续提升NARCAN鼻喷雾剂可及性和可用性的承诺之上 是对2026年1月FDA批准NARCAN鼻喷雾剂携带盒的补充[2] 公司背景与产品信息 - NARCAN盐酸纳洛酮鼻喷雾剂4毫克是首个获得FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量[3] - Emergent BioSolutions的使命是保护和拯救生命 25年来一直致力于为保护公共卫生的各方提供支持[4] - 公司提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁的保护性和拯救生命的解决方案[4]

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