行业概览与核心观点 - 脑机接口技术正从科幻走向临床应用，为患者治疗与康复带来新希望，随着技术突破和标准实施成为市场热点[2] - 行业按照植入方式分为非侵入式和侵入式，两者均在运动功能障碍康复、神经与精神疾病诊疗、听力康复等领域展现出明确应用价值和广阔前景[7][11] - 技术发展迅猛但落地应用仍有瓶颈，从临床试验走向广泛临床应用需医、产、学、研、用协同创新[11] - 政策层面积极推动，将脑机接口列为新的经济增长点，并出台系列措施解决审评审批、收费、医保准入等问题，加速产业发展[13] 非侵入式脑机接口技术进展与应用 - 天津大学海河实验室团队研发的“神工—神行”外骨骼装置等非侵入式产品，已累计服务3000多名患者，帮助脑卒中患者改善步态、提升步行稳定性和耐力[4] - 面向消费端的脑机智能头环已进入量产，应用于疲劳驾驶预警、专注力训练等场景[5] - 浙江强脑科技有限公司的智能仿生手无需手术植入，可通过意念控制完成日常活动，已帮助国内外数以万计的肢体残障人士[6] - 非侵入式技术无创、安全、相容性高，相对更易实现，中国在该领域处于国际先进水平[7] 侵入式脑机接口技术进展与应用 - 北京大学第一医院团队研发的“北脑一号”智能脑机系统拥有128通道，信号性能处世界先进水平，已完成6例人体植入[8] - 该系统通过释放电信号刺激肌肉，帮助脊髓损伤等患者实现肢体运动、言语功能的替代和康复，术后患者可完成抓握木块、对指捏取玻璃球等动作[8] - 侵入式技术将功能器件置于体内，信号质量更好，但对技术要求更高，手术难度更大[9] 临床应用现状与挑战 - 技术主要还处于临床试验阶段，不能解决患者所有问题，例如无法阻止渐冻症退行性病变进程，仅能帮助恢复部分功能[10] - 技术落地面临瓶颈：如何可靠、稳定、持久获取植入后脑电信号；如何选择植入靶点；如何实现植入体与大脑组织的长期兼容等[11] - 推动技术突破与广泛应用，关键在于搭建医、产、学、研、用协同创新生态[11] - 北京天坛医院、天津大学海河实验室等机构正通过共建临床与转化病房、实验病区等方式，加速协同创新生态形成[12] 政策与产业支持 - “十五五”规划建议将脑机接口列为新的经济增长点[13] - 2025年3月，湖北省出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，随后国家医保局在神经系统立项指南中将其单独立项，湖北、浙江、四川等省份已落地实施[13] - 2025年7月，工信部等7部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次实现跨部门协同，覆盖技术研发、标准制定、临床应用全链条[13] - 2025年9月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》标准，建立统一“语言”体系[14] - 2025年12月，国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录，将在优先审评审批、科学监管等方面强化支持[14]