公司产品与注册进展 - 中生北控生物科技的附属公司中生医疗自主研发的BioCyte系列流式细胞仪，成功通过马来西亚医疗器械管理局审核，正式获得马来西亚医疗器械注册证，注册编号为IVDA9463526–225393 [1] - 该注册证的取得标志着相关产品已具备在马来西亚合法上市、销售及使用的资格 [1] - BioCyte系列流式细胞仪凭借稳定性能及检测准确性，已在国内市场获得应用 [1] 市场拓展与战略意义 - 获得马来西亚注册证是公司拓展东南亚市场、服务全球临床与科研使用者迈出的坚实有力一步 [1] - 产品将通过当地授权代表TRUST DIAGNOSTICS SDN BHD推进市场布局 [1] - 此举有助于推动集团产品拓展至东南亚市场，提升集团在国际市场的品牌影响力及市场覆盖范围，符合集团国际化发展策略 [1] 行业与技术应用 - 流式细胞技术广泛应用于临床诊断及科研领域，可为疾病诊断、免疫研究及药物开发等提供技术支援 [1] - 马来西亚对医疗器械准入设有严格监管标准，中生医疗依据当地相关法规要求，完成了产品检测、技术资料提交及审核程序，最终获得批准 [1]