融资与资金用途 - 公司宣布进行一项超募的私募配售，总收益最高可达4亿美元，其中前期收益为2亿美元，另有最高2亿美元的额外潜在收益[1] - 私募配售以每股0.873美元的价格发行了总计229,076,000份预融资权证，获得前期总收益2亿美元[2] - 公司还发行了权证，可按每股0.873美元的行权价购买总计最多229,076,000股普通股（或等额的预融资权证），为公司带来最高2亿美元的额外总收益[2] - 此次融资由现有投资者BVF Partners L.P.领投，并获得了包括Aberdeen Investments、OrbiMed、RA Capital Management在内的多家机构投资者参与[1][2] - 公司计划将此次私募的净收益用于资助其临床试验和运营以及其他一般公司用途[2] - 结合现有现金、现金等价物和有价证券，此次私募的收益预计将为公司运营和资本支出提供资金至2027年末[2] 核心研发管线与里程碑 - 公司是一家专注于开发神经和胃肠道疾病新型口服疗法的后期生物技术公司[1] - 核心研发项目vidofludimus calcium (IMU-838)目前正处于治疗复发型多发性硬化症的3期临床试验阶段，顶线数据预计在2026年底前获得[1][2] - 公司计划在2027年中向美国提交新药申请，目标是在2028年获得潜在的监管批准[1] - 公司正在筹备启动针对原发性进展型多发性硬化症的3期临床试验项目，预计今年晚些时候开始，完成时间估计约为3.5至4年[1] - Vidofludimus calcium是一种首创的双重作用机制药物，通过激活核受体相关蛋白1提供直接的神经保护作用，同时通过选择性抑制二氢乳清酸脱氢酶来减少新的炎症损伤[1] - 该药物有潜力解决导致残疾进展的两个关键生物学驱动因素，即复发相关恶化和与复发无关的进展活动[1] - 公司另一管线产品IMU-856靶向Sirtuin 6蛋白，旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，可能适用于多种胃肠道疾病[2] - 临床前阶段的IMU-381是下一代分子，旨在专门解决胃肠道疾病的需求[2] 公司战略转型与商业化准备 - 此次融资收益旨在支持公司从研发型公司向完全整合的商业实体的战略转型[1] - 公司正在为vidofludimus calcium的潜在商业化做准备，包括商业前期的团队建设和医疗及商业团队的扩张[1] - 公司联合创始人兼首席执行官Daniel Vitt博士将与董事会开始寻找一位在多发性硬化症领域拥有深厚商业专长的新任CEO，以领导公司进入下一阶段的增长和商业化[1] - 随后，Vitt博士计划过渡到一个专注于加强公司科学战略和推动产品管线进展的新高级管理职位，并继续作为董事会成员支持公司[1] 董事会与领导层变动 - 前罗氏全球神经科学和罕见病高级副总裁Simona Skerjanec被提升为董事会临时主席，她于2024年7月加入公司董事会[1] - BVF Partners L.P.的负责人Thor Nagel被任命为董事会成员[1] - 前董事长Duane Nash博士将继续担任董事会成员[1] - 董事会计划进一步更新其构成，预计在即将召开的年度股东大会或之前，将有两名新董事取代现有董事，第三名董事预计在2027年年度股东大会或之前被替换[1] - Simona Skerjanec在罗氏任职期间曾亲自领导了多发性硬化症史上最成功的产品上市之一[2] 其他公司交易 - 2026年2月12日，公司与2025年5月公开发行中发行的B系列权证的某些持有人签订了买卖协议[2] - 根据协议，公司向这些持有人发行了获得vidofludimus calcium未来净销售额总计5%特许权使用费部分份额的权利，以换取其持有的B系列权证的注销[2] - 该买卖协议预计于2026年2月17日左右完成[2]