公司上市与业务概览 - 诺令生物于2025年2月13日向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人 [1] - 公司专注于一氧化氮吸入疗法的研发与商业化，并建立了覆盖一氧化氮发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术能力 [1] - 根据弗若斯特沙利文的资料，公司是全球少数能实现一氧化氮全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖一氧化氮治疗与诊断应用全面产品线的企业 [1] 产品管线与技术平台 - 公司拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理 [3] - 产品线包括三大类：一氧化氮吸入疗法、心肺循环支持、呼气诊断 [3] - 所有产品均为内部自主研发，公司拥有所有产品及候选产品的全球独家权利 [3] - 核心产品iNOwill于2022年获中国国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证，主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护 [3] - iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法一氧化氮吸入治疗仪，也是中国首台获批上市的便携式一氧化氮吸入设备，2024年在中国一氧化氮吸入治疗市场按销售收入计市占率第一 [3] - 关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵是中国首台获批上市的国产气动型主动脉内球囊反搏泵，用于心血管及围手术期护理 [3] - 公司的气液精密控制技术平台集成了一氧化氮发生、实时气体传感与监测及软件赋能的流路/流体控制 [4] 生产与财务表现 - 公司拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2,200.0平方米及1,400.0平方米 [6] - 2024年度，公司实现收入约为人民币4554.7万元，截至2025年9月30日止九个月收入约为人民币3156.5万元 [7] - 2024年度，公司年内亏损约为人民币8624.6万元，截至2025年9月30日止九个月期内亏损约为人民币6780.9万元 [8] - 截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利率分别为59.3%及49.9% [9] - 2024年度，公司研发开支为人民币3298.2万元，占收入的72.4% [6] 行业市场前景 - 全球一氧化氮吸入治疗市场正从钢瓶输送转向实时发生输送 [10] - 在全球范围内，实时发生一氧化氮吸入系统于2024年市场规模约为1.0亿美元，预计到2030年将达到约5.5亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为32.8% [10] - 全球一氧化氮吸入治疗市场总规模预计从2024年的10.2亿美元增长至2030年的16.4亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为8.3% [11] - 在中国，主动脉内球囊反搏泵市场由2020年的人民币3.131亿元增至2024年的人民币6.414亿元，复合年增长率为19.6% [11] - 中国主动脉内球囊反搏泵市场预期于2030年达人民币13.709亿元，2024年至2030年的复合年增长率为13.5% [11] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事 [14] - 执行董事、董事会主席、首席执行官毛雯博士负责监督所有核心产品的研发、注册、制造及商业化 [15] - 单一最大股东集团包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南，合计持有公司已发行股份约34.61% [16] - 主要股东还包括苏州礼润持股约12.08%，北极光创投通过旗下实体合计持股约11.43% [17]